Le blianta beaga anuas, tá tionscal feistí leighis na Síne ag forbairt go tapa, le ráta fáis bliantúil cumaisc de 10.54 faoin gcéad le cúig bliana anuas, agus tá sé ar an dara margadh is mó ar domhan d'fheistí leighis.Sa phróiseas seo, leanann feistí nuálaíocha, feistí ard-deireadh de bheith ceadaithe, tá rochtain feiste, córas rialála ag feabhsú freisin.
Inniu (5 Iúil), thionóil Oifig Faisnéise na Comhairle Stáit “údarás chun labhairt faoi oscailt” sraith preasagallamh téamach, an Riarachán Drugaí Stáit, Jiao Hong, Stiúrthóir ar Riarachán Drugaí an Stáit chun “neartú maoirseachta drugaí agus éifeachtach a thabhairt isteach. sábháilteacht leigheasanna na ndaoine a chosaint” a bhaineann leis an gcás.
Labhair an cruinniú faoi athbhreithniú agus formheas feistí leighis, rialáil feistí leighis, feistí leighis nuálacha, díolachán feistí leighis ar líne agus ábhair imní eile sa tionscal.
01
217 Feiste Leighis Nuálaíoch Faofa
Tagann nuálaíocht feistí leighis isteach sa tréimhse phléascach
Dúirt Rúnaí Stáit Riarachán Drugaí Jiao Hong ag an gcruinniú go gcloíonn sé leis an tiomáint nuálaíochta, seirbhísí chun tacú le forbairt ardcháilíochta an tionscail chógaisíochta.Tá an córas athbhreithnithe agus faofa drugaí agus feistí leighis curtha chun cinn ar bhealach ordúil, tá an próiseas athbhreithnithe agus formheasta optamaithe go leanúnach, agus tá líon mór drugaí nuálacha agus feistí leighis nuálacha ceadaithe agus liostaithe.Le blianta beaga anuas, faomhadh iomlán de 130 drugaí nuálacha agus 217 feiste leighis nuálach, agus go dtí an chéad leath den bhliain seo, formheasadh 24 drugaí nuálacha agus 28 feistí leighis nuálacha le haghaidh liostú.
Dúirt Jiao Hong go leanann an Riarachán Drugaí Stáit d'athchóiriú an chórais athbhreithnithe agus ceadaithe drugaí agus feistí leighis a dhoimhniú, agus tá na díbhinní beartais a bhaineann le nuálaíocht a spreagadh á scaoileadh freisin.Trí ghlacadh agus ceadú táirgí drugaí agus feistí leighis sna blianta seo, lena n-áirítear glacadh agus athbhreithniú sa chéad leath den bhliain seo, is féidir a fheiceáil go soiléir go bhfuil nuálaíocht drugaí agus feistí leighis na Síne tar éis dul isteach i dtréimhse pléascach.
Tá nuálaíocht a spreagadh mar chroílár an athchóirithe ar an gcóras athbhreithnithe agus formheasa drugaí agus feistí leighis.Thar na blianta, tá foirmiú agus athbhreithniú na rialacha agus na rialachán tacaíochta maidir le clárú agus bainistiú drugaí agus feistí leighis dlús agus neartú déanta againn, agus díbhinní beartais a scaoileadh go leanúnach.Trí acmhainní ábhartha a chlaonadh, tá méadú breise déanta againn ar liostú drugaí nua a bhfuil luach cliniciúil soiléir acu, drugaí le haghaidh riachtanas cliniciúil práinneach agus feistí leighis.
02
Faomhadh Ionadaíocht Intíre, “Necklace”, Táirgí Nuálaíocha agus Feistí Ardleibhéil a bharrfheabhsú
Tá tionscal feistí leighis na Síne i gcéim forbartha mear, le ráta fáis bliantúil cumaisc de 10.54% le cúig bliana anuas, de réir sonraí oifigiúla.Faoi láthair, tá an tSín tar éis éirí mar an dara margadh is mó ar domhan maidir le feistí leighis, ceirtleáil thionsclaíoch, tá feabhas leanúnach ar iomaíochas idirnáisiúnta.
Labhair Xu Jinghe, leas-stiúrthóir ar an Riarachán Drugaí Stáit (SDA), faoi sin le blianta beaga anuas, tá an SDA tar éis dearadh barrleibhéil a neartú agus sineirgíocht ranna a chur chun cinn.D'eisigh an Riarachán Drugaí Stáit agus roinnt ranna i gcomhpháirt an "14ú Plean Cúig Bliana" maidir le sábháilteacht náisiúnta drugaí agus forbairt ardchaighdeáin a chur chun cinn, chun prionsabail, spriocanna agus tascanna foriomlána a bhaineann le forbairt ardchaighdeáin na feiste leighis a chur chun cinn a shoiléiriú. tionscal.D'eisigh sé an “14ú Plean Cúig Bliana d'Fhorbairt Tionscal Trealamh Liachta” i gcomhpháirt leis an Aireacht Tionscail agus Teicneolaíocht Faisnéise, an Coimisiún Náisiúnta Sláinte agus ranna eile chun sineirgíocht beartais a fhoirmiú.
Bhí muid chun tosaigh i mbunú dhá ardán comhair um nuálaíocht theicneolaíoch d’fheistí leighis hintleachta saorga agus bithábhair leighis, chuireamar dlús le hathrú agus cur i bhfeidhm éachtaí gaolmhara eolaíochta agus teicneolaíochta i réimse na bhfeistí leighis, chomhoibrigh muid leis an obair a bhaineann le nochtadh agus seoladh táirgí gaolmhara, agus dírithe ar theorainneacha na forbartha eolaíochta agus teicneolaíochta, agus leag sé amach an plean roimh ré.
Taighde eolaíoch rialála a neartú agus tionscnaimh athbhreithnithe a nuáil i gcónaí.Seoladh cur i bhfeidhm phlean gníomhaíochta eolaíochta rialála drugaí na Síne, ag díriú ar theorainneacha teicneolaíochta agus rialála chun taighde agus forbairt leanúnach a dhéanamh ar uirlisí, caighdeáin agus modhanna nua um rialáil feistí leighis.Meicníocht oibre a bhunú le haghaidh athbhreithniú teicniúil chun bogadh ar aghaidh go dtí an chéim forbartha táirge, ag díriú ar fheistí leighis ard-deireadh mar ECMO, córas teiripe cáithníní, córas cúnamh ventricular, etc., idirghabháil agus treoir a thabhairt roimh ré, dlús a chur leis an bpríomhthaighde teicneolaíochta croí. agus forbairt, agus a bheith chun tosaigh chun cinn feistí leighis ardleibhéil sa tSín a threisiú.
Liostáil feistí leighis nuálacha a spreagadh chun forbairt ardchaighdeáin an tionscail a chur chun cinn.Le blianta beaga anuas, d'eisigh an Riarachán Drugaí Stáit d'fheistí leighis nuálaíocha mar phríomhphointe ionsaithe, "nósanna imeachta athbhreithnithe speisialta feistí leighis nuálacha", "nósanna imeachta formheasa tosaíochta feistí leighis", ionas go mbeidh scuaine ar leith ag táirgí nuálacha agus táirgí práinneacha cliniciúla, an bealach ar fad le rith”.
03
Na feistí leighis, isteach sa sampláil náisiúnta
Dúirt Xu Jinghe, leagann an Riarachán Stáit Drugaí tábhacht mhór le bailiú drugaí, obair rialála feistí leighis, i gcomhréir dhlúth le prionsabail na bainistíochta riosca, an próiseas iomlán rialaithe, maoirseacht eolaíoch, comhrialachas sóisialta, cur i bhfeidhm iomlán na na "ceithre cinn is déine" ceanglais, cur i bhfeidhm iomlán an phríomhfhreagracht a bhaineann le cáilíocht fiontraíochta agus sábháilteacht agus ranna rialála drugaí freagracht áitiúil, agus iarracht chun freastal ar an mbailiúchán náisiúnta oibre agus an staid iomlán na hoibre athchóirithe cúram sláinte.agus staid fhoriomlán an athchóirithe leighis.
Ó cuireadh an obair bhailiúcháin náisiúnta i bhfeidhm, tá an Riarachán Drugaí Stáit imscaradh go bliantúil chun maoirseacht speisialta a dhéanamh ar na drugaí agus na feistí leighis roghnaithe san obair bhailiúcháin chun maoirseacht agus cigireacht a dhéanamh ar mhonaróirí na ndrugaí agus na bhfeistí leighis roghnaithe sa an bailiúchán náisiúnta, iniúchadh samplála na dtáirgí sa táirgeadh, agus monatóireacht a dhéanamh ar fhrithghníomhartha díobhálacha drugaí (teagmhais díobhálacha na bhfeistí leighis), atá ceadaithe freisin ag an mBiúró Árachais Leighis Stáit.Tá an obair seo dearbhaithe go láidir freisin ag an State Medical Insurance Bureau.
Baineann beagnach 600 monaróir drugaí agus 170 monaróir feistí leighis leis an gcigireacht;baineann an sampláil táirge le 333 cineál drugaí agus 15 chineál feistí leighis, rud a ráthaíonn go láidir cáilíocht agus sábháilteacht na ndrugaí agus na bhfeistí leighis a bhailítear.
Ag an am céanna, a neartú go cuimsitheach ar chur i bhfeidhm phríomhfhreagracht na bhfiontar agus cur i bhfeidhm na freagrachta rialála áitiúla, ó mhaoirseacht agus cigireacht, maoirseacht agus sampláil, monatóireacht ar fhrithghníomhartha díobhálacha (imeachtaí díobhálacha) agus obair eile, an bailiúchán náisiúnta de dhrugaí roghnaithe. agus tá cáilíocht agus sábháilteacht feistí leighis go maith.
Sa chéad chéim eile, leanfaidh an Riarachán Drugaí Stáit ar aghaidh ag cur leis an maoirseacht ar tháirgí a roghnaíodh sa bhailiúchán agus soláthar náisiúnta, a neartú cosc agus rialú riosca, úsáid chuimsitheach maoirseachta agus iniúchta, sampláil, frithghníomhartha díobhálacha (teagmhas díobhálach) monatóireacht agus modhanna eile. chun an baol contúirte folaithe a neartú rabhadh luath, a bhrath go luath agus a dhiúscairt go luath.Maidir le feistí leighis, tá bainistíocht liosta curtha i bhfeidhm maidir le táirgí a roghnaíodh ón mbailiúchán náisiúnta de stents soithíoch, hailt shaorga agus táirgí dromlaigh ortaipéideacha, agus tá feistí leighis a roghnaíodh ón mbailiúchán náisiúnta san áireamh san iniúchadh samplála náisiúnta.
Feabhas a chur ar chumas na maoirseachta drugaí go leanúnach, modhanna agus cur chuige maoirseachta a nuáil, maoirseacht chliste a neartú, an anailís sonraí a neartú agus cur i bhfeidhm faisnéise rialála ar dhrugaí agus feistí leighis a roghnaítear go comhchoiteann a neartú, agus éifeachtacht na maoirseachta a fheabhsú go leanúnach trí theicneolaíocht faisnéise, ionas go cáilíocht agus sábháilteacht na dtáirgí a chinntiú.
Hongguan cúram faoi do shláinte.
Féach níos mó Táirge Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Má tá aon riachtanais maidir le hábhair inólta leighis, bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh linn.
hongguanmedical@outlook.com
Am postála: Jul-19-2023