Le blianta beaga anuas, tá tionscal gléas leighis na Síne ag forbairt go gasta, le ráta fáis bliantúil de 10.54 faoin gcéad le cúig bliana anuas, agus is é an dara margadh is mó é le haghaidh feistí leighis ar fud an domhain. Sa phróiseas seo, tá feistí nuálacha, feistí ardleibhéil fós faofa, rochtain ar ghléas, córas rialála ag feabhsú freisin.
Inniu (5 Iúil), thionóil Oifig Faisnéise na Comhairle Stáit “údarás chun labhairt faoin tsraith preasagallamh téamacha, an Riarachán Drugaí Stáit, Jiao Hong, Stiúrthóir Riarachán Drugaí an Stáit chun“ maoirseacht drugaí agus éifeachtach a thabhairt isteach Cosaint ar shábháilteacht na gcógas ar an bpobal ”a bhaineann leis an scéal.
Labhair an cruinniú faoi athbhreithniú agus faomhadh gléas leighis, rialachán gléasanna leighis, feistí leighis nuálacha, feistí leighis ar líne agus ábhair imní eile sa tionscal.
01
217 feistí leighis nuálacha ceadaithe
Torthaí nuálaíochta gléas leighis sa tréimhse phléascach
Chuir Rúnaí Riaracháin Drugaí an Stáit Jiao Hong in iúl ag an gcruinniú a chloíonn leis an tiomáint nuálaíochta, seirbhísí chun tacú le forbairt ardcháilíochta an tionscail chógaisíochta. Cuireadh an córas athbhreithnithe agus faofa drugaí agus leighis chun cinn ar bhealach ordúil, tá an próiseas athbhreithnithe agus ceadaithe optamaithe go leanúnach, agus tá líon mór drugaí nuálacha agus feistí nuálacha leighis ceadaithe agus liostaithe. Le blianta beaga anuas, ceadaíodh 130 druga nuálach agus 217 feiste leighis nuálaíoch, agus sa chéad leath den bhliain seo, ceadaíodh 24 druga nuálacha agus 28 feiste leighis nuálaíoch le haghaidh liostála.
Dúirt Jiao Hong go leanann an Riarachán Drugaí Stáit ag cur le hathchóiriú an chórais athbhreithnithe agus ceadaithe drugaí agus feistí leighis, agus tá na díbhinní beartais a bhaineann le nuálaíocht a spreagadh á scaoileadh freisin. Trí ghlacadh agus faomhadh táirgí drugaí agus gléas leighis sna blianta seo, lena n -áirítear glacadh agus athbhreithniú sa chéad leath den bhliain seo, is féidir a fheiceáil go soiléir go bhfuil nuálaíocht dhrugaí agus feistí leighis na Síne tar éis dul isteach i dtréimhse phléascach.
Is é an nuálaíocht a spreagadh ná croílár an athchóirithe ar an gcóras athbhreithnithe agus ar fheiste drugaí agus leighis. Le linn na mblianta, tá luathaithe agus neartaithe againn le foirmiú agus le hathbhreithniú na rialacha agus na rialachán tacaíochta maidir le clárú agus bainistiú drugaí agus feistí leighis, agus díbhinní beartais a scaoileadh go leanúnach. Trí na hacmhainní ábhartha a chlaochlú, tá méadú tagtha ar liosta na ndrugaí nua le luach cliniciúil soiléir, drugaí do riachtanais chliniciúla phráinneacha agus feistí leighis.
02
Faomhadh Ionadaíocht Intíre, “muince”, táirgí nuálaíocha agus ardchríochnaithe a bharrfheabhsú
Tá tionscal gléas leighis na Síne i gcéim d'fhorbairt thapa, le ráta fáis bliantúil de 10.54% le cúig bliana anuas, de réir sonraí oifigiúla. Faoi láthair, is í an tSín an dara margadh is mó ar domhan le haghaidh feistí leighis, ceirtleán tionsclaíoch, leanann iomaíochas idirnáisiúnta ag feabhsú.
Labhair Xu Jinghe, Leas-Stiúrthóir an Stáit Riaracháin Drugaí (SDA), faoi sin le blianta beaga anuas, tá an SDA tar éis dearadh ardleibhéil a neartú agus sineirgíocht roinne a chur chun cinn. D'eisigh an Riarachán Drugaí Stáit agus roinnt ranna an “Plean 14ú Bliana” i gcomhar le haghaidh sábháilteacht agus cur chun cinn náisiúnta forbartha drugaí, chun na prionsabail, na spriocanna agus na tascanna foriomlána a bhaineann le forbairt ardchaighdeáin na feiste leighis a chur chun cinn a shoiléiriú Tionscal. D'eisigh sé “an 14ú Plean Cúig Bliana chun Tionscal Trealamh Leighis a fhorbairt” leis an Aireacht Tionscail agus Teicneolaíochta Faisnéise, an Coimisiún Sláinte Náisiúnta agus ranna eile chun sineirgíocht bheartais a chruthú.
Bhíomar i gceannas ar dhá ardán comhoibrithe nuálaíochta teicneolaíochta a bhunú le haghaidh feistí leighis Faisnéise Saorga agus bith -ábhair leighis, dlús a chur le claochlú agus cur i bhfeidhm na n -éachtaí eolaíocha agus teicneolaíochta gaolmhara i réimse na bhfeistí leighis, a chomhoibrigh le hobair táirgí a nochtadh agus a sheoladh, agus agus ag seoladh, agus agus ag seoladh táirgí gaolmhara agus ag seoladh, agus agus ag seoladh, agus ag seoladh, agus ag seoladh, agus ag seoladh táirgí a bhaineann le táirgí a nochtadh agus a sheoladh, agus dírithe ar theorainneacha na forbartha eolaíochta agus teicneolaíochta, agus leag siad amach an plean roimh ré.
Taighde eolaíoch rialála a neartú agus tionscnaimh athbhreithnithe a nuáil i gcónaí. Seoladh Plean Gníomhaíochta Eolaíochta Rialála Drugaí na Síne a sheoladh, ag díriú ar theorainneacha teicneolaíochta agus rialála chun taighde agus forbairt leanúnach a dhéanamh ar uirlisí, caighdeáin agus modhanna nua le haghaidh rialachán feistí leighis. Meicníocht oibre a bhunú le haghaidh athbhreithniú teicniúil chun dul ar aghaidh chuig an gcéim forbartha táirgí, ag díriú ar ghléasanna leighis ardleibhéil ar nós ECMO, córas teiripe cáithníní, córas cúnaimh ventricular, etc., idirghabháil agus treoir roimh ré, dlús a chur leis an bpríomh-thaighde teicneolaíochta croí-theicneolaíochta agus forbairt, agus an toradh a chur ar thús cadhnaíochta na bhfeistí leighis ardleibhéil sa tSín.
Liosta na bhfeistí leighis nuálacha a spreagadh chun forbairt ardcháilíochta an tionscail a chur chun cinn. Le blianta beaga anuas, tá “nósanna imeachta nuálacha athbhreithnithe speisialta”, “Nósanna Imeachta um Chead Tosaíochta Gléas Leighis” eisithe ag an Riarachán Drugaí go Gléasanna Leighis Nuálaíocha mar Phríomhphointe Ionsaithe, ionas go mbeidh táirgí nuálacha agus táirgí práinneacha “scuaine ar leithligh, ar leithligh, ag táirgí nuálacha agus táirgí atá práinneach go cliniciúil an bealach ar fad le rith ”.
03
Na feistí leighis seo, isteach sa sampláil náisiúnta
Dúirt Xu Jinghe, go bhfuil an-tábhacht ag baint leis an Riarachán Drugaí Stáit maidir le bailiú drugaí, obair rialála feistí leighis, i gcomhréir le prionsabail na bainistíochta riosca, an próiseas rialaithe iomlán, maoirseacht eolaíochta, comhrialtas sóisialta, cur i bhfeidhm iomlán na Na riachtanais “ceithre cinn is déine”, cur i bhfeidhm iomlán na príomhfhreagrachta maidir le cáilíocht agus sábháilteacht agus sábháilteacht fiontair agus drugaí a rialaítear freagracht áitiúil, agus iarracht a dhéanamh freastal ar bhailiúchán náisiúnta oibre agus staid fhoriomlán na hoibre athchóirithe cúram sláinte. agus staid fhoriomlán an athchóirithe leighis.
Ó cuireadh an obair bhailiúcháin náisiúnta i bhfeidhm, tá an Riarachán Drugaí Stáit tar éis imscaradh go bliantúil chun maoirseacht speisialta na ndrugaí roghnaithe agus na bhfeistí leighis a dhéanamh san obair bhailiúcháin chun maoirseacht agus iniúchadh a dhéanamh ar mhonaróirí na ndrugaí roghnaithe agus na bhfeistí leighis i An Bailiúchán Náisiúnta, an iniúchadh samplála ar na táirgí sa táirgeadh, agus monatóireacht ar na frithghníomhartha díobhálacha drugaí (teagmhais dhíobhálacha na bhfeistí leighis), atá faofa ag Biúró Árachais Leighis an Stáit freisin. Dhearbhaigh Biúró Árachais Leighis an Stáit an obair seo go láidir freisin.
Is éard atá i gceist leis an gcigireacht ná beagnach 600 monaróir drugaí agus 170 monaróir feiste leighis; Is éard atá i gceist le sampláil an táirge ná 333 cineál drugaí agus 15 chineáil fheiste leighis, a ráthaíonn go láidir cáilíocht agus sábháilteacht na ndrugaí bailithe agus na bhfeistí leighis.
Ag an am céanna, neartaíonn sé go cuimsitheach cur i bhfeidhm na príomhfhreagrachta atá ag fiontair agus cur i bhfeidhm freagrachta rialála áitiúil, ón maoirseacht agus ón iniúchadh, ón maoirseacht agus ón sampláil, ó fhrithghníomhartha díobhálacha (teagmhais dhíobhálacha) agus ó obair eile, an bailiúchán náisiúnta de dhrugaí roghnaithe roghnaithe Agus tá staid cháilíochta agus sábháilteachta na bhfeistí leighis go maith.
Sa chéad chéim eile, leanfaidh an Riarachán Drugaí Stáit ag cur le maoirseacht na dtáirgí a roghnaítear sa bhailiúchán agus sa soláthar náisiúnta, chun cosc a chur ar chosc agus ar rialú riosca, ar úsáid chuimsitheach maoirseachta agus cigireachta, samplála, imoibriú díobhálach (teagmhas díobhálach) agus modhanna eile agus modhanna eile An riosca a bhaineann le contúirt i bhfolach a neartú go luath, braite luath agus diúscairt luath. Maidir le feistí leighis, cuireadh bainistíocht liostaí i bhfeidhm le haghaidh táirgí a roghnaíodh ón mbailiúchán náisiúnta de steiríní soithíocha, de na hailt shaorga agus as táirgí dromlaigh ortaipéideacha, agus tá feistí leighis a roghnaíodh ón mBailiúchán Náisiúnta san áireamh san iniúchadh samplála náisiúnta.
Feabhas leanúnach a chur ar chumas na maoirseachta drugaí, modhanna agus cur chuige maoirseachta nuálaíoch a nuáil, maoirseacht chliste a neartú, an anailís sonraí a neartú agus cur i bhfeidhm na faisnéise rialála ar dhrugaí agus ar fheistí leighis roghnaithe i dteannta a chéile, agus feabhas leanúnach a chur ar éifeachtacht na maoirseachta trí theicneolaíocht faisnéise, ionas go mbeidh sé mar a bhaineann le teicneolaíocht faisnéise, ionas go mbeidh sé mar sin maidir le teicneolaíocht faisnéise, ionas go mbeidh sé i bhfeidhm go leanúnach ar theicneolaíocht faisnéise, ionas go bhfeabhsóidh sé go leanúnach trí theicneolaíocht faisnéise, ionas go mbeidh sé i dteicneolaíocht faisnéise, go leanúnach trí theicneolaíocht faisnéise, mar sin, a chomhroinnt. Cáilíocht agus sábháilteacht na dtáirgí a chinntiú.
Tugann Hongguan aire do do shláinte.
Féach níos mó táirge Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Má tá aon riachtanais de chomóradh leighis ann, bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh linn.
hongguanmedical@outlook.com
Am Post: Iúil-19-2023