Ón 18ú Comhdháil Náisiúnta CPC, d'áitigh Coiste Lárnach CPC le Comrade XI Jinping ag croílár sláinte daoine a chur i riocht straitéiseach na forbartha tosaíochta, agus tá sé tar éis cosaint sláinte daoine a chosaint mar sprioc thábhachtach de streachailt an pháirtí do na daoine do na daoine , a léirigh an idé-eolaíocht forbartha atá dírithe ar dhaoine go hiomlán. Leanann an t-athbhreithniú teicniúil ar ghléasanna leighis go dlúth an léiriú tábhachtach atá ag an Ard-Rúnaí Xi Jinping ar thógáil na Síne sláintiúla agus ar spiorad na dtreoracha tábhachtacha ar mhaoirseacht drugaí, cloíonn sé le daoine atá dírithe ar dhaoine, cosaint agus cur chun cinn sláinte an bhunaidh sa bhunaidh Tá torthaí suntasacha bainte amach ag an misean, leis na ceanglais “ceithre cinn is déine” mar an treoir bhunúsach, an t -athchóiriú a dhoimhniú, agus chun cur chun cinn na hoibre go léir a dhoimhniú. Tá torthaí suntasacha bainte amach ag an obair.
Le linn na mblianta, an tIonad Athbhreithnithe Teicniúil Gléas Drugaí Riaracháin Drugaí (dá ngairtear an tIonad anseo feasta) agus é ag cloí leis an bhforbairt atá á stiúradh ag nuálaíocht, ag tógáil agus ag feabhsú an chórais chun nuálaíocht a spreagadh; Chun tuirlingt na mórthionscadal náisiúnta a chur chun cinn, ag díriú ar an bhfadhb “muineál” a réiteach; Críochnú eolaíoch agus éifeachtach an fhreagra éigeandála ar an athbhreithniú, chun a chinntiú go gcuirfidh coróin nua an chosc agus an rialaithe eipidéim, srl. An próiseas iomlán treorach, taighde agus athbhreithnithe ”, chun an tionscal cógaisíochta a chur chun cinn, ardleibhéal féinmhuiníne agus féinmhuiníne eolaíochta agus teicneolaíochta agus féinmhuinín, chun bualadh go héifeachtach leis an bpobal le rochtain ar an ngá práinneach le haghaidh nua, agus inacmhainne don ghá práinneach le haghaidh nua airm, agus cearta agus leasanna sláinte an phobail i gcoitinne a chosaint go héifeachtach.
Cloí leis an tiomáint nuálaíochta
Ag cuidiú le hiomaíochas an tionscail a fheabhsú go seasta
Leagann tuarascáil an 20ú Comhdháil Náisiúnta CPC in iúl go gcaithfimid a éileamh ar nuálaíocht mar an chéad fhórsa tiomána, an straitéis forbartha atá bunaithe ar nuálaíocht a chur i bhfeidhm, réimsí nua a oscailt agus rianta nua forbartha, agus cruth nua móiminteam agus buntáistí nua a mhúnlú go leanúnach; Dlús a chur le réadú féin-mhuinín agus féin-mhuinín eolaíochta agus teicneolaíochta ardleibhéil, agus atá dírithe ar na riachtanais straitéiseacha náisiúnta, bailíonn siad fórsaí chun taighde agus forbairt eolaíoch agus teicneolaíochta bunaidh agus ceannródaíoch a dhéanamh, buaigh go daingean Cath na bPríomh-Theicneolaíochtaí , agus dlús a chur le cur i bhfeidhm roinnt tionscadal mór-eolaíochta agus teicneolaíochta domhanda domhanda agus atá ag breathnú chun cinn, chomh maith le sraith tionscadal eolaíochta agus teicneolaíochta straitéiseacha agus cuimsitheacha a chur i bhfeidhm. Cuirfimid dlús le cur i bhfeidhm roinnt mórthionscadal eolaíochta agus teicneolaíochta náisiúnta le tábhacht straitéiseach agus domhanda, agus cuirfimid feabhas ar chumas na nuálaíochta neamhspleácha.
Léirigh tuarascáil an 20ú Comhdháil Náisiúnta CPC an treo praiticiúil a bhaineann le nuálaíocht feistí leighis a spreagadh faoin staid nua. Le blianta beaga anuas, i gcás go bhfuil tacaíocht nuálaíochta eolaíochta agus teicneolaíochta na Síne lag fós, tá caighdeán na dtáirgí liostaithe agus an ardleibhéal idirnáisiúnta den bhearna idir an staid iarbhír, feistí leighis chun nuálaíocht a spreagadh chun athstruchtúrú tionsclaíoch agus nuálaíocht theicneolaíoch a chur chun cinn, tionsclaíoch a fheabhsú Iomaíochas mar an sprioc, ag tagarmharcáil an choincheap ardleibhéil nuálaíochta agus maoirseachta, pleanáil fhadtéarmach agus cur i bhfeidhm de réir a chéile nuálaíocht agus forbairt na hanailíse agus an taighde ar an staid, claochlú éachtaí nuálacha chun riachtanais na tógála tosaíochta agus oibríochta tosaíochta nuálaíochta a dheimhniú agus tionscnaimh eile, agus bhain siad roinnt mórthionscadal náisiúnta straitéiseacha agus réamhtheachtacha amach chun cumas nuálaíochta neamhspleách a fheabhsú. Tá torthaí suntasacha bainte amach ag baint le pleanáil fhadtéarmach agus cur i bhfeidhm de réir a chéile tionscnaimh amhail anailís agus breithiúnas a thabhairt ar staid na forbartha nuálaíochta, ag deimhniú an éilimh ar éachtaí nuálacha a chlaochlú, agus bealaí tosaíochta nuálaíochta a thógáil agus a oibriú.
Liostú tapa na bhfeistí nuálacha leighis a spreagadh
In 2014 agus 2017, bhunaigh na húdaráis rialála drugaí náisiúnta cainéal athbhreithnithe speisialta i ndiaidh a chéile le haghaidh feistí nuálacha leighis agus cainéal faofa tosaíochta do ghléasanna leighis. Ó bunaíodh an dá chainéal, chuir an tIonad ceanglais ábhartha an nós imeachta athbhreithnithe speisialta i bhfeidhm go dáiríre le haghaidh feistí nuálacha leighis agus an nós imeachta um fhaomhadh tosaíochta do fheistí leighis, bhunaigh sé an Oifig Athbhreithnithe Nuálaíoch agus an Oifig Iniúchta Tosaíochta, agus rinne sé foirfeacht ar an bpróiseas athbhreithnithe agus tógáil córais an chainéil athbhreithnithe tapa le haghaidh feistí leighis le riachtanais chliniciúla nuálacha, ardleibhéil agus práinneacha, chun iontráil feistí leighis nuálacha agus cliniciúla a bhfuil géarghá leo a chur chun cinn sa chainéal Athbhreithnithe Mear. Faoi dheireadh 2023, rinneadh 251 feiste leighis nuálacha agus 138 feiste leighis tosaíochta a chur ar an margadh go tapa tríd an gCainéal Glas, lena n-áirítear sraith feistí leighis nuálacha, ardteicneolaíochta agus cliniciúla práinneacha mar chóras teiripe ian carbóin, prótón Córas teiripe, croí saorga, robot máinliachta, ocsaiginiú membrane extracorporeal (ECMO), etc., a líonann na bearnaí sna réimsí ábhartha go héifeachtach, agus a shásaíonn níos fearr na daoine chun feistí leighis ardleibhéil a úsáid. Tá sé seo tar éis na bearnaí sna réimsí ábhartha a líonadh go héifeachtach agus níos fearr a chomhlíonadh le riachtanas na ndaoine le haghaidh feistí leighis ardleibhéil.
Mar an Roinn Feidhmiúcháin um Athbhreithniú ar Ghléas Nuálaíoch Leighis agus Athbhreithniú Tosaíochta ar Ghléasanna Leighis, tá an t -ionad curtha le chéile agus uasmhéadú de réir a chéile ar noirm oibríochta inmheánacha an dá ábhar, lena n -áirítear na riachtanais athbhreithnithe a scagadh go príomha, na modhanna oibre a shoiléiriú, agus na prionsabail a aontú Ag glacadh le tuairimí, etc. Ag an am céanna, d'eisigh an tIonad “Athbhreithniú ar Gléas Leighis Nuálaíoch Speisialta” agus an “Athbhreithniú ar Fheiste Leighis Innogaíocht Speisialta”. Ag an am céanna, d'eisigh an tIonad “Treoirlínte chun Faisnéis Dearbhaithe a Ullmhú le haghaidh Athbhreithnithe Speisialta ar Fheistí Leighis Nuálacha”, a shoiléiríonn na riachtanais maidir le heolas a ullmhú agus a scríobh chun feistí nuálacha leighis a chur i bhfeidhm, agus a sholáthraíonn treoir shonrach d’iarratasóirí agus do phearsanra T&F. D'fhonn a chinntiú go gcuirfear i bhfeidhm go réidh nósanna imeachta oibre, tá bealaí cumarsáide bunaithe ag an Ionad freisin le haghaidh táirgí nuálacha agus tosaíochta feistí leighis, agus bhunaigh sé ardán comhairliúcháin ar líne chun cur i bhfeidhm éifeachtach agus ordúil na hoibre gaolmhara a chur chun cinn.
A chinntiú go bhfuil an t -athbhreithniú agus an t -iniúchadh eolaíoch agus cothrom chun cáilíocht na hoibre athbhreithnithe nuálaíochta agus an athbhreithnithe tosaíochta a chinntiú, tá comh -athbhreithniú agus meicníocht iniúchta bunaithe ag an Ionad Athbhreithnithe Ionstraim Oifig a chur i bhfeidhm. Baill den dá oifig ag Rannán Riaracháin Drugaí an Stáit um Chlárú Gléas Leighis, Ionad Athbhreithnithe Ionstraimíochta, Cumann Innealtóireachta Bithleighis na Síne, Cumann na Síne um Phearsanra Bithmhéadracha, I bhFoirm Comhaltaí den Obair Eagrú i bhfoirm A Cruinnithe athbhreithnithe agus iniúchta, an t-athbhreithniú saineolach ar na tuairimí agus na saincheisteanna gaolmhara le haghaidh taighde comhchoiteann agus cinnteoireachta.
Cuidíonn úsáid éifeachtach agus eolaíoch na n -acmhainní saineolaithe seachtracha le feabhas a chur ar cháilíocht oibre an athbhreithnithe nuálaíochta agus an t -athbhreithniú tosaíochta. Seoladh an linn snámha saineolach don athbhreithniú teicniúil ar ghléasanna leighis go hoifigiúil i Márta 2017, agus bhunaigh an tIonad um Athbhreithniú Uirlise córas tacaíochta chun saineolaithe seachtracha a bhainistiú chun foirmiú, roghnú, oibriú laethúil agus obair eile an saineolaí athbhreithnithe a chaighdeánú Linn. Maidir le hoibriú an chruinnithe comhairliúcháin shaineolach, rinne sé iniúchadh ar bhunú meicníocht roghnúcháin dall randamach do shaineolaithe, chuir sé feabhas ar fhoirm an chruinnithe comhairliúcháin saineolaithe, sheachnaíodh idirghabháil dhaonna san athbhreithniú saineolach a mhéid is féidir, agus ráthaigh sé an Cothroime, neamhchlaontacht agus éifeachtacht eolaíoch na hoibre athbhreithnithe. Faoi láthair, tá an linn snámha saineolaithe faoi bhainistíocht dhinimiciúil, agus i bprionsabal, tá sé roinnte le cur i bhfeidhm cliniciúil feistí leighis Aicme III, agus tá 17 gcoiste comhairleacha saineolaithe curtha ar bun, agus tá roghnú 5 bhaisc de shaineolaithe seachtracha críochnaithe , le 2,374 saineolaí seachtrach san iomlán (lena n -áirítear 41 lucht acadúil), a bhain le 119 speisialtacht agus 244 treo taighde.
Athbhreithniú a dhéanamh ar an athbhreithniú ar tháirgí tosaíochta nuálacha le haghaidh feistí leighis nuálacha le cearta neamhspleácha maoine intleachtúla, ag an leibhéal ceannasach idirnáisiúnta, le luach suntasach iarratais cliniciúla, agus feistí leighis i riachtanas cliniciúil práinneach, le tacaíocht ó mhórthionscadail speisialta speisialta agus príomhchláir náisiúnta T&F, an Lean an tIonad leis an athbhreithniú tosaíochta a chur i bhfeidhm de réir an phrionsabail gan na caighdeáin a ísliú agus na seirbhísí a bhogadh ar aghaidh. Leanann an t -ionad ar aghaidh ag barrfheabhsú an phróisis athbhreithnithe theicniúil de tháirgí tosaíochta nuálacha, agus tá sé dírithe go cliniciúil, ag díriú ar athbhreithneoirí sinsearacha ó ranna athbhreithnithe éagsúla chun foireann a chruthú le haghaidh athbhreithniú comhchoiteann, agus foirne athbhreithnithe cuimsitheacha curtha ar aghaidh ag foirne cliniciúla, innealtóireachta agus gairmiúla eile. Le linn an phróisis athbhreithnithe, seoltar athbhreithneoirí chun páirt a ghlacadh i bhfíorú an chórais bhainistíochta cáilíochta clárúcháin trí athbhreithniú ar an láthair, chun na táirgí nuálacha agus tosaíochta a thuiscint go hoibiachtúil agus go cuimsitheach agus chun tuairimí athbhreithnithe eolaíochta agus réasúnacha a chur ar aghaidh. Ina theannta sin, comhcheanglaíonn sé an mheicníocht mhaoirseachta i mbainistiú tionscadal agus i rialú cáilíochta chun an t -am athbhreithnithe táirgí a ghiorrú go héifeachtach i gcomparáid leis an teorainn ama athbhreithnithe reachtúil.
Claochlú na n -éachtaí nuálacha atá dírithe ar riachtanais chliniciúla a chur chun cinn
Is nasc rialála tábhachtach é meastóireacht chliniciúil i bpróiseas liostála na bhfeistí leighis nuálacha. Le blianta beaga anuas, rinne an tIonad sraith oibre i réimse na meastóireachta cliniciúla ar ghléasanna leighis, rinne sé an coincheap athbhreithnithe, na riachtanais agus an creat meastóireachta cliniciúla ar fheistí leighis a chuíchóiriú de réir a príomhcheisteanna amhail conas trialacha cliniciúla a dhéanamh, agus modhanna agus uirlisí nua a ghiniúint le haghaidh meastóireachta cliniciúla, agus go bunúsach cruthaíodh smaoineamh meastóireachta cliniciúil eolaíoch. San athbhreithniú ar tháirgí sonracha, tá comhaontú bainte amach go bunúsach ag cosán na meastóireachta cliniciúla ar tháirgí éagsúla sna gníomhaireachtaí rialála agus sa tionscal, agus tá céatadán na dtrialacha cliniciúla i gclárú táirgí agus i dtionscadail athraithe ceadúnaithe ag leibhéal réasúnta.
Ag tógáil córas caighdeánaithe le haghaidh athbhreithniú teicniúil ar mheastóireacht chliniciúil le blianta beaga anuas, tá doiciméid chomhordaithe idirnáisiúnta curtha le chéile ag an Ionad le haghaidh meastóireachta cliniciúla agus rinne sé iad a chlaochlú go comhionann i ndoiciméid normatacha na Síne, agus cruthaíodh 8 bprionsabal treorach ginearálta agus 22 cosán molta do mheastóireacht chliniciúil, a chlúdaíonn go cuimsitheach, a chlúdaíonn go cuimsitheach, a chumhdach go cuimsitheach Na príomhcheisteanna i réimse na meastóireachta cliniciúla. Idir an dá linn, bunaíodh córas caighdeánaithe athbhreithnithe teicniúil trí shraith le creat “Prionsabail Treorach Ghinearálta do Mheastóireacht Chliniciúil-Prionsabail Treorach le haghaidh Measúnú Cliniciúil ar Chineálacha éagsúla Táirgí-Príomhphointí le haghaidh Athbhreithniú Teicniúil ar Mheasúnú Cliniciúil ar Chineálacha éagsúla Táirgí” . Faoi láthair, ar bhonn na bprionsabal treorach ginearálta, tá níos mó ná 70 prionsabal treorach le haghaidh meastóireacht chliniciúil ar chineálacha éagsúla táirgí agus níos mó ná 400 pointe lárnacha le haghaidh athbhreithniú teicniúil ar mheastóireacht chliniciúil, ag baint amach go bunúsach clúdach cuimsitheach na dtáirgí a is gá meastóireacht chliniciúil a dhéanamh air faoin gcatalóg trí shraith den chatalóg aicmithe de ghléasanna leighis, agus an mheastóireacht chliniciúil ar fheistí leighis a bhaint amach le scóip shoiléir táirgí, cosán soiléir meastóireachta agus riachtanais mheastóireachta sonracha, a sholáthraíonn treoirlínte bunúsacha don Trialacha cliniciúla a dhéanamh ar fheistí nuálacha leighis. Soláthraíonn sé treoirlíne bhunúsach do ghléasanna leighis nuálacha chun trialacha cliniciúla a dhéanamh.
Is príomh-nasc é inrochtaineacht táirgí nuálacha a fheabhsaíonn inrochtaineacht táirgí nuálacha le haghaidh úsáide cliniciúla chun freastal ar riachtanais chóireála othar a bhfuil galair thromchúiseacha bagrach don bheatha acu. Lean an tIonad ar aghaidh ag tabhairt aird ar shaincheisteanna tábhachtacha sa réimse seo agus tá tionscnaimh fhorfheidhmithe ábhartha molta aige. Mar shampla, tá taighde déanta ag an Ionad ar fhaomhadh coinníollach feistí leighis, rinne sé measúnú cuimsitheach ar rioscaí agus ar shochair na dtáirgí, agus rinne sé na ceanglais maidir le ceadú coinníollach a scagadh, ag spreagadh faomhadh coinníollach feistí leighis a úsáidtear chun galair thromchúiseacha atá bagrach don bheatha a chóireáil agus nach bhfuil aon chóireáil éifeachtach ar fáil ina luaithe agus is féidir; Rinne sé taighde freisin ar leathnú úsáid feistí leighis i gcleachtas cliniciúil, shoiléirigh sé na riachtanais chun na trialacha cliniciúla a leathnú, agus spreag sé úsáid chliniciúil feistí leighis a úsáidtear chun galair thromchúiseacha bagrach don bheatha a chóireáil ansin níl aon chóireáil éifeachtach ann. Chun úsáid chliniciúil feistí leighis a spreagadh chun galair thromchúiseacha atá bagrach don bheatha a chóireáil nach bhfuil aon mhodh éifeachtach cóireála iontu, agus chun freastal ar riachtanais phráinneacha na n-othar sonrach le haghaidh cóireála cliniciúla a mhéid is féidir agus sábháilteacht úsáide an phobail a ráthú feistí leighis; Chun an obair phíolótach a chur chun cinn go seasta chun sonraí fíor-dhomhanda a chur i bhfeidhm i Boao Lecheng, na modhanna meastóireachta cliniciúla a nuáil, agus iniúchadh gníomhach a dhéanamh ar an gcosán a bhaineann le sonraí fíor-dhomhanda a úsáid le haghaidh clárú táirgí. Mar fhreagra ar na tionscnaimh thuas, tá na Prionsabail Treorach curtha le chéile aige i ndiaidh a chéile maidir le faomhadh coinníollach feistí leighis le haghaidh liostála, na prionsabail threoracha theicniúla do mheastóireacht chliniciúil ar shonraí fíor-dhomhanda le haghaidh feistí leighis (le haghaidh cur i bhfeidhm trialach), agus ghlac siad páirt i gcruthú foirmiú na na feistí leighis
Éileamh ar iarrachtaí a dhíriú
Díriú ar an bhfadhb “muineál” a réiteach
Tá an -tábhacht ag baint le Rúnaí Ginearálta Xi Jinping do phríomhtheicneolaíochtaí lárnacha. Chuir sé béim ar gur cheart dúinn díriú ar phríomh -thaighde teicneolaíochta, dlús a chur le réiteach roinnt drugaí, feistí leighis, trealamh leighis, vacsaíní agus réimsí eile den fhadhb “muineál”; Chun dlús a chur leis an mbord gearr de threalamh leighis ard-deireadh na Síne, dlús a chur leis an bpríomh-thaighde teicneolaíochta, cinn sna scrogaill trealaimh teicneolaíochta seo, agus an trealamh leighis neamhspleách agus inrialaithe ard-inrialaithe a bhaint amach; An bun -thaighde agus an tógáil cumais nuálaíochta agus nuálaíochta teicneolaíochta a neartú, agus an saol a chur i bhfeidhm go daingean ar fhorbairt an tionscail bhithleighis inár lámha féin. Bun -thaighde agus tógáil cumais nuálaíochta eolaíochta agus teicneolaíochta, an t -atmaisféar a bhaineann le forbairt an tionscail bhithleighis go daingean inár lámha féin.
D'fhonn an fhadhb “muineál” a réiteach i réimse na bhfeistí leighis, tá trí phríomhphointe aitheanta ag an athbhreithniú teicniúil ar ghléasanna leighis, ag díriú ar chomhtháthú acmhainní nuálacha, nuálaíocht i mód oibre, cinn i bpríomhcheisteanna chun taighde a thosú agus chun taighde a dhéanamh agus a chur Cuir na tionscnaimh fhorfheidhmithe comhfhreagracha ar aghaidh. I gcomhtháthú acmhainní nuálacha, bunaithe ar shlógadh acmhainní athbhreithnithe, an comhrialtas, an tionscal, an saol acadúil, taighde agus úsáid na bpáirtithe go léir, i réimse na hintleachta saorga agus na mbithábhair chun nuálaíocht agus comhoibriú oscailte agus comhroinnte a chruthú; I nuálaíocht na samhla oibre, déan taighde, an t-athbhreithniú ar lár na domhantarraingthe a chur chun cinn de réir a chéile chuig an gcéim forbartha táirgí, cur i bhfeidhm an fheiste leighis réamh-athbhreithniú; I dtréimhsí na bpríomhcheisteanna, aghaidh an luathaithe chun é a dhéanamh suas do bhord gearr trealaimh leighis na Síne den staid phráinneach. Maidir le briseadh trí phríomhcheisteanna, i bhfianaise an staid phráinneach a bhaineann le luasghéarú chun an bord gearr de threalamh leighis ardleibhéil a dhéanamh sa tSín, rinneadh taighde domhain agus tacaíocht do threalamh leighis ardleibhéil intíre, agus tá torthaí áirithe bainte amach.
Ardán nuálaíochta agus comhoibrithe oscailte agus comhroinnte a thógáil
D'fhonn tuiscint a fháil ar thionscnamh straitéiseach an bhabhta nua de réabhlóid eolaíoch agus teicneolaíochta agus díriú ar phríomhréimsí chun liosta na bhfeistí leighis nuálacha baile ábhartha a chur chun cinn, tá córas nuálaíochta gléas leighis oscailte agus comhoibritheach tógtha ag an Ionad i réimsí na hintleachta saorga saorga agus bithábhair ar bhonn anailís agus breithiúnas a dhéanamh ar staid forbartha réimse gléas leighis na Síne, ag iarraidh ardán nuálaíochta agus comhair a bhunú le haghaidh maoirseacht eolaíoch ar fheistí leighis, nuálaíocht eolaíoch agus teicneolaíochta, agus claochlú táirgí chun ardán a chruthú le haghaidh eolaíochta agus teicneolaíochta Nuálaíocht, claochlú gnóthachtála, maoirseacht rialtais, agus claochlú táirgí. Féachann sé le hardán comhoibrithe nuálaíoch a thógáil chun freastal ar mhaoirseacht eolaíoch na bhfeistí leighis, nuálaíocht eolaíochta agus teicneolaíochta agus claochlú táirgí, agus chun staid mhaith idirghníomhach nuálaíochta eolaíochta agus teicneolaíochta, claochlú gnóthachtála, maoirseacht rialtais agus féinrialú tionscail a chruthú.
Ó bunaíodh agus a fheidhmíonn sé i mí Iúil 2019, tá an t-ardán comhoibrithe nuálaíochta feistí leighis saorga tar éis riachtanais theicniúla, modhanna tástála agus córais chaighdeánacha gaolmhara eile a thógáil, agus príomh-threoirlínte amhail “príomhphointí le haghaidh athbhreithnithe ar fhoghlaim dhomhain- Tá bogearraí cinnteoireachta le haghaidh feistí leighis ”,“ Príomhphointí le haghaidh Athbhreithnithe ar Bhogearraí Diagnóiseacha agus Meastóireachta Cabhraithe (Triail) le híomhá niúmóine CT ”, agus“ Treoirlínte don Athbhreithniú Clárúcháin ar Ghléasanna Leighis Faisnéise Saorga ”curtha le chéile agus a scaoileadh go comhleanúnach. Tá prionsabail curtha le chéile agus scaoileadh ceann i ndiaidh a chéile, ag soláthar an ráthaíochta bunúsach riachtanach d'fhorbairt thionscal feiste leighis AI. Ina theannta sin, d'éirigh leis an ardán bunachair shonraí bhunaidh de thástálacha a thógáil a chlúdaíonn go leor réimsí galair ar nós ultrafhuaime ciste le haghaidh reitineapaite diaibéiteach, CT do niúmóine, ultrafhuaime thyroid, etc. Bealach a sholáthar chun sonraí a bhailiú, a bhainistiú agus a úsáid le haghaidh táirgí AI a chomhthiomsú agus a roinnt.
Ó bunaíodh é i mí Aibreáin 2021, ghlac an t -ardán comhoibrithe nuálaíochta bithábhair páirt i bhfoirmiú na bprionsabal treorach, i bpointí athbhreithnithe agus i dtreoirlínte teicniúla a chlúdaíonn réimsí éagsúla amhail imoibrithe agus feistí diagnóiseacha in vitro, déantúsaíocht bhreise, feistí ECMO agus ábhair chosmaidí leighis, leighis, ábhair chosmaidí leighis, leighis, leighis, ábhair chosmaidí leighis, leighis, i ndéantúsaíocht bhreiseáin, i bhfeistí ECMO agus i gcosmaidí, i bhfeistí cosmaidí míochaine, i bhfeistí cosmaidí míochaine, i bhfeistí cosmaidí míochaine, i ndéantúsaíocht ECMO agus i bhfeistí cosmaidí, in ábhair cosmaidí leighis, i ndéantúsaíocht bhreiseáin agus i bhfeistí cosmaidí, i bhfeistí cosmaidí agus cosmaidí míochaine, a chuir chun cinn na n -éachtaí eolaíocha agus teicneolaíochta a chur chun cinn agus a chur i bhfeidhm i réimse na mbithábhair agus na bpríomhtheicneolaíochtaí i réimse na bhfeistí leighis. Le tacaíocht an ardáin, rinneadh dul chun cinn Breakthrough i logánú amhábhar atá ag brath ar allmhairí amhail ábhair céatóin éitear polyether (PEEK) le haghaidh ionchlannáin; Leanann an tSín i gceannas ar an réimse idirnáisiúnta i réimse na n -ábhar bithleighis buntáiste, mar shampla sóidiam hyaluronate …… leanann an rang is mó de tháirgí nuálacha ag méadú.
Déan iniúchadh ar bhunú mheicníocht oibre réamh-athbhreithnithe
Ar bhonn achoimriú agus anailís a dhéanamh ar éifeachtacht an athchóirithe ar an gCóras Athbhreithnithe agus Faofa Gléas Leighis, rinne an tIonad um Athbhreithniú Uirlise Tagarmharcáil ar an Múnla Idirnáisiúnta um Athbhreithniú Idirnáisiúnta, agus de réir a chéile rinne sé smaointe oibre athbhreithnithe nuálaíoch, agus rinne sé iniúchadh gníomhach ar chuid de na hacmhainní athbhreithnithe go gníomhach Chun deireadh a chur le forbairt an táirge ar aghaidh ghluaiseacht na samhla oibre. Sa tréimhse roimhe seo, tá socruithe le haghaidh athbhreithniú teicniúil agus iniúchadh teicniúil ar fheiste leighis ar fho-ionad Yangtze River Delta agus Ionad Ceantair Cheantar an Bhá atá tiomanta chun dlínse an taighde agus na forbartha táirgí tosaíochta nuálacha a threorú, taighde agus scagadh domhain de tháirgí ábhartha intíre ardfhorbartha intíre chun luath-idirghabháil a dhéanamh sa phíolóta forbartha táirgí, ach freisin sioncronaithe le staidéar ar an athbhreithniú ar lár dhomhantarraingt an athraithe ar aghaidh i bhfeidhmiú an phróisis shonraigh, an píolóta Modhanna measúnaithe táirgí, modhanna tiomnaithe bainistíochta tionscadail agus sonraí eile. 2022 In 2022, seolfaidh an Rialtas an t -athbhreithniú ar fheistí leighis go foirmiúil, eiseoidh sé “Cód Cleachtais don Athbhreithniú ar Phríomhthionscadail agus Príomhtháirgí don Athbhreithniú Teicniúil ar Fheistí Leighis (le haghaidh Trialach)”, Scáil amach príomhthionscadail agus leighis Feistí a bhfuil príomhtheicneolaíochtaí lárnacha acu agus luach suntasach iarratais chliniciúil, agus an t -athbhreithniú ar an athbhreithniú ar luath -idirghabháil a chur chun cinn i dtaighde agus i bhforbairt nuálaíoch táirgí trí luath -idirghabháil, fiontar amháin, beartas amháin, treoir próisis iomláin, agus taighde agus athbhreithniú ar nasc agus athbhreithniú .
Tacú le taighde agus forbairt trealaimh leighis ardleibhéil intíre
Tá trealamh leighis ard-deireadh na Síne i gcuid de na príomhshrianta próisis, tá an leibhéal déantúsaíochta meaisín iomlán réasúnta íseal agus saincheisteanna eile. D'fhonn na fadhbanna thuas a réiteach, díríonn an tIonad ar riachtanais straitéiseacha náisiúnta na smaointeoireachta gníomhaí, pleanáil ghníomhach, máistreacht a dhéanamh ar an tionscal agus ar thús cadhnaíochta na forbartha eolaíochta agus teicneolaíochta, agus ag carnadh na bpríomhphróiseas agus na gcúlchistí teicneolaíochta lárnacha i gcónaí, ag tacú leis an bpríomh -chroílár Taighde agus forbairt teicneolaíochta, dlús a chur le réadú an phróisis logánú trealaimh leighis ardleibhéil, agus luasghéarú a dhéanamh ar an mbord gearr de threalamh leighis ardleibhéil. Déanfaimid taighde domhain ar staid reatha “pointe coke” an trealaimh leighis amhábhair (comhpháirteanna), méadóidh siad tacaíocht do threalamh leighis ardleibhéil le croí-chomhpháirteanna a forbraíodh go neamhspleách mar ECMO, athshondas maighnéadach héiliam saor ó leacht, etc., agus cineálacha éagsúla taighde agus cumarsáide réamhghníomhach a dhéanamh. 2022, an chéad chóras teiripe prótóin a forbraíodh sa bhaile, an chéad trealamh leighis in-ionchlannaithe le teicneolaíocht tobhaigh maighnéadach-leacht, agus an chéad trealamh leighis ionchlannaithe le teicneolaíocht tobhaigh maighnéadach-leachta sa mhargadh baile. Ceadófar agus déanfar an córas cúnaimh inchríochnaithe ventricular chlé a úsáid ag baint úsáide as teicneolaíocht fionraí leachta maighnéadach agus déanfar é a mhargú, agus beidh an t -uasghrádú agus an t -uasghrádú comhlánaithe ag an gcóras teiripe ian carbóin; In 2023, faomhann agus déanfar trí tháirge trealaimh ECMO a tháirgtear sa bhaile a cheadú agus a mhargú, agus réiteofar fadhb na mbord gearra de threalamh leighis ardleibhéil sa tSín ar bhealach leanúnach agus éifeachtach.
Cloí leis na daoine ar dtús
Iarrachtaí uile chun cosc agus rialú eipidéim a chosaint
I mí na Nollag 2019, chuir eipidéim tobann coróin nua i mbaol saol agus sábháilteacht sláinte na ndaoine go mór. Rinne an Rúnaí Ginearálta Xi Jinping treoracha tábhachtacha chun an eipidéim a chosc agus a rialú. Faoi cheannaireacht láidir an ghrúpa pháirtí i Riarachán Drugaí an Stáit, chuir an t -athbhreithniú teicniúil ar fheistí leighis, faoi threoir Xi Jinping ar shóisialachas le saintréithe na Síne sa ré nua, i bhfeidhm go coinsiasach riachtanais na “ceithre cinn is déine”, a chloígh leo Prionsabal maidir le sábháilteacht saoil agus sláinte na ndaoine a chur sa chéad áit, de réir an “Ordú Aontuithe, Luath -Idirghabháil, Faomhadh Eolaíochta”, agus na “Ceithre Riachtanais is Déine”, de réir phrionsabail “Ordú Aontuithe , idirghabháil luath, athbhreithniú ar an láthair agus faomhadh eolaíoch ”agus na riachtanais a bhaineann le sábháilteacht táirgí, éifeachtúlacht agus cáilíocht inrialaithe a chinntiú, tá an obair athbhreithnithe éigeandála comhlánaithe againn le hardchaighdeán, a chuir ráthaíocht éifeachtach ar fáil chun an eipidéim a chosc agus a rialú .
Pointí Athbhreithnithe Éigeandála a eisiúint
Tar éis tús a chur leis an eipidéim, chuir an Riarachán Drugaí Stáit (SDA) tús leis an nós imeachta um fhaomhadh éigeandála le haghaidh feistí leighis den chéad uair, agus chinn sé scóip na dtáirgí a bhí le cur san áireamh sa chead éigeandála. D'fhonn tacú le monaróirí imoibrithe nua a bhrath corónach a fhorbairt le haghaidh cosc agus rialú eipidéim a luaithe is féidir agus cláraithe go rathúil ar an margadh, tá sé thar a bheith tábhachtach doiciméid thráthúla a eisiúint chun forbairt táirgí agus clárú a threorú. Ar bhonn na litríochta ábhartha a bhailiú agus tuairimí saineolaithe a lorg, rinne an tIonad um Athbhreithniú Uirlise (CIR) taighde agus foirmiú agus é a fhoirmliú ar fud an domhain “príomhphointí le haghaidh athbhreithniú teicniúil ar chlárú 2019 2019 núíosach imoibrithe braite aigéid núicléasaigh corónach” agus an “eochair imoibrithe braite aigéad núicléasaigh corónach” agus “Eochair -Eochair” agus ar “eochair -imoibrithe aigéad núicléasaigh núicléasaigh corónach” agus ar “Key Key Pointí le haghaidh Athbhreithniú Teicniúil ar Chlárú 2019 Núíosach Imoibrí Braite antaiginí/antasubstainte ”, a bhfuil sé mar aidhm acu treoir a thabhairt do na hiarratasóirí chun an fhaisnéis dearbhaithe a ullmhú, cáilíocht an athbhreithnithe Úsáid eipidéim a chosc agus a rialú. Soláthraíonn na himoibrithe braite coróinéara nua ar an margadh an bonn teicniúil. Le linn an eipidéim, na treoirlínte chun athbhreithniú a dhéanamh ar chlárú corónach nua (2019-NCOV) imoibrithe braite antaigine, treoirlínte le haghaidh athbhreithniú ar bhogearraí diagnóis agus meastóireachta le híomhá niúmóine CT (triail), treoirlínte maidir le hathbhreithniú ar ghléasanna ocsaigineach membrane extracorpeal (ECMO) a bhaineann , agus tá doiciméid threoracha thábhachtacha eile curtha le chéile agus scaoilte de réir staid an fhrith-eipidéim, a sholáthraíonn treoirlínte éifeachtacha don athbhreithniú teicniúil agus taighde agus forbairt táirgí an fhiontair.
Athbhreithniú Éigeandála a Dhéanamh
Bog ar orduithe agus tóg ualaí troma. Tar éis don Stát Riarachán Drugaí an nós imeachta um Cheadú Éigeandála a sheoladh, tá an tIonad um Athbhreithniú Uirlise (CIRC) curtha i bhfeidhm go práinneach an obair athbhreithnithe éigeandála, ag cur béime ar thréithe na heolaíochta agus ag éifeachtúlacht ard, agus ag rialú go dian ar chaighdeán na dtáirgí. Tríd an tsamhail eolaíochta ar shábháilteacht táirgí agus ar mheastóireacht éifeachtach a thógáil, déanaimid breithiúnas cruinn ar riachtanais athbhreithnithe táirgí nua éagsúla, déanaimid cumarsáid éifeachtach a dhéanamh leis an iniúchadh, measúnú córais agus athbhreithniú ar shaincheisteanna trípháirteacha, agus an t -athbhreithniú éigeandála a chur chun cinn go sineirgíoch. Áirítear le modus operandi sonrach an Ghrúpa Oibre Athbhreithnithe Éigeandála idirghabháil a dhéanamh i bhforbairt táirgí roimh ré, cumarsáid a dhéanamh go díreach leis an bhfoireann T&F, tuiscint a fháil ar an staid T&F, agus na cosáin deartha agus forbartha táirgí a threorú; measúnú teicniúil tráthúil a dhéanamh ar na táirgí atá le dearbhú, agus na hiarratasóirí clárúcháin a threorú chun an obair dearbhaithe clárúcháin a dhéanamh den chéad uair; Athbhreithniú a dhéanamh ar an bhfaisnéis a chuir na fiontair isteach, agus ag freagairt do fhadhbanna na bhfiontar i bhfíorú na dtáirgí i dtréimhse 24 uair an chloig. Ag tús na ráige eipidéime, chríochnaigh an tIonad um Athbhreithniú Uirlise an t-athbhreithniú ar cheithre imoibrí tástála aigéid núicléasaigh de cheithre fhiontar i gceithre lá, agus ag céim níos déanaí, ag teacht leis an staid frith-eipidéime, chríochnaigh an t-ionad go heolaíoch agus go héifeachtúil go heolaíoch agus go héifeachtúil An t-athbhreithniú éigeandála ar imoibrithe tástála antaigin, trealamh ECMO intíre agus táirgí eile, a raibh ról dearfach acu maidir le ganntanas feistí leighis frith-eipidéime a mhaolú. De réir staitisticí, amhail deireadh 2023, ceadaíodh níos mó ná 150 imoibrí nua braite corónach, agus níos mó ná 30 ionstraim ghaolmhara, bogearraí agus cóiriú le haghaidh margaíochta, lena n -áirítear trealamh íonaithe fola, aerálaithe, trealamh ECMO agus príomhthrealamh tacaíochta eile, a bhfuil trealamh tacaíochta, a bhfuil príomh -thacaíocht eile acu, freastal go héifeachtach ar riachtanais chosc agus rialaithe eipidéim.
Iar-am: Bealtaine-23-2024