Ón 18ú Comhdháil Náisiúnta CPC, d'áitigh Coiste Lárnach an CPC le Comrade Xi Jinping ina chroílár sláinte na ndaoine a chur sa suíomh straitéiseach maidir le forbairt tosaíochta, agus tá cosaint shláinte na ndaoine ina sprioc thábhachtach de streachailt an Pháirtí ar son na ndaoine. , a léirigh go hiomlán an idé-eolaíocht forbartha atá dírithe ar dhaoine. Leanann an t-athbhreithniú teicniúil ar fheistí leighis go dlúth le léiriú tábhachtach an Ard-Rúnaí Xi Jinping maidir le tógáil tSín sláintiúil agus spiorad na dtreoracha tábhachtacha maidir le maoirseacht ar dhrugaí, cloíonn sé le sláinte an phobail atá dírithe ar dhaoine, a chosaint agus a chur chun cinn. Tá torthaí iontacha bainte amach ag misean, leis na “ceithre riachtanas is déine” mar threoir bhunúsach, an t-athchóiriú a dhoimhniú, agus cur chun cinn na hoibre go léir a dhoimhniú. Tá torthaí iontacha bainte amach ag an obair.
Thar na blianta, an Riarachán Drugaí Stáit Feiste Leighis Ionad Athbhreithnithe Teicniúil (dá ngairfear an tIonad) i cloí leis an bhforbairt nuálaíocht-tiomáinte, a thógáil agus a fheabhsú ar an gcóras nuálaíocht a spreagadh; tabhairt i dtír mórthionscadail náisiúnta a chur chun cinn, ag díriú ar fhadhb na “muineál” a réiteach; críochnú eolaíoch agus éifeachtach an fhreagairt éigeandála ar an athbhreithniú, chun a chinntiú go bhfuil an choróin nua ar an eipidéim a chosc agus a rialú, etc i bhfeidhm sraith tionscnamh, príomhchineálacha de Chineálacha de chur i bhfeidhm "idirghabháil luath, fiontar polasaí,, an próiseas iomlán de threoir, taighde agus naisc athbhreithnithe”, chun an tionscal cógaisíochta, ardleibhéal féinmhuiníne eolaíoch agus teicneolaíochta agus féinmhuiníne a chur chun cinn, chun freastal go héifeachtach ar an bpobal a bhfuil rochtain acu ar an ngá práinneach le haghaidh nua agus inacmhainne dó. airm, agus chun na cearta a chosaint go héifeachtach agus leasanna shláinte an phobail i gcoitinne.
Cloí leis an tiomáint nuálaíochta
Cabhrú le hiomaíochas an tionscail a fheabhsú go seasta
Leagann tuarascáil an 20ú Comhdháil Náisiúnta CPC béim ar nach mór dúinn a éileamh ar nuálaíocht mar an chéad fhórsa tiomána, an straitéis forbartha nuálaíochta a chur i bhfeidhm go domhain, réimsí nua agus rianta nua forbartha a oscailt, agus móiminteam nua agus buntáistí nua a mhúnlú go leanúnach; dlús a chur le réadú ardleibhéil féinmhuiníne agus féinmhuiníne eolaíoch agus teicneolaíochta, agus atá dírithe ar na riachtanais straitéiseacha náisiúnta, fórsaí a bhailiú chun taighde agus forbairt eolaíoch agus teicneolaíochta bunaidh agus tosaigh a dhéanamh, cath na bpríomhtheicneolaíochtaí lárnacha a bhuachan go daingean , agus dlús a chur le cur chun feidhme roinnt tionscadal straitéiseach domhanda agus réamhbhreathnaitheach náisiúnta eolaíoch agus teicneolaíochta, chomh maith le cur i bhfeidhm sraith tionscadal eolaíoch agus teicneolaíochta atá straitéiseach agus cuimsitheach. Cuirfimid dlús le cur i bhfeidhm roinnt tionscadal mór eolaíochta agus teicneolaíochta náisiúnta a bhfuil tábhacht straitéiseach agus domhanda leo, agus feabhsóimid cumas nuálaíochta neamhspleách.
Luaigh tuarascáil an 20ú Comhdháil Náisiúnta CPC an treo praiticiúil chun nuálaíocht feistí leighis a spreagadh faoin staid nua. Le blianta beaga anuas, le haghaidh tacaíochta nuálaíochta eolaíochta agus teicneolaíochta feistí leighis na Síne fós lag, cáilíocht na dtáirgí liostaithe agus an leibhéal chun cinn idirnáisiúnta den bhearna idir an staid iarbhír, feistí leighis chun nuálaíocht a spreagadh chun athstruchtúrú tionsclaíoch agus nuálaíocht theicneolaíoch a chur chun cinn, feabhas a chur ar thionscal. iomaíochas mar an sprioc, tagarmharcáil an coincheap idirnáisiúnta chun cinn na nuálaíochta agus maoirseachta, pleanáil fhadtéarmach agus cur i bhfeidhm de réir a chéile ar an nuálaíocht agus forbairt na hanailíse staide agus taighde, a chlaochlú éachtaí nuálaíocha a dhearbhú riachtanais na nuálaíochta tosaíochta tógála cainéal agus oibriú agus tionscnaimh eile, agus baineadh amach roinnt mórthionscadail náisiúnta straitéiseacha agus réamhbhreathnaitheacha chun cumas nuálaíochta neamhspleách a fheabhsú. Tá torthaí iontacha bainte amach ag pleanáil fhadtéarmach agus cur i bhfeidhm de réir a chéile na dtionscnamh amhail anailís agus breithiúnas a dhéanamh ar staid na forbartha nuálaíochta, an t-éileamh ar éachtaí nuálaíocha a chlaochlú, agus bealaí tosaíochta nuálaíochta a thógáil agus a oibriú.
Liostú tapa feistí leighis nuálacha a spreagadh
In 2014 agus 2017, bhunaigh na húdaráis náisiúnta rialála drugaí cainéal athbhreithnithe speisialta d’fheistí leighis nuálacha agus cainéal formheasta tosaíochta d’fheistí leighis. Ó bunaíodh an dá chainéal, tá an Lárionad tar éis ceanglais ábhartha an Nós Imeachta Athbhreithnithe Speisialta maidir le Feistí Leighis Nuálacha agus an Nós Imeachta Tosaíochta um Fhaomhadh le haghaidh Feistí Leighis a chur i bhfeidhm go dian, bhunaigh an Lárionad an Oifig Athbhreithnithe Nuálaíoch agus an Oifig Iniúchta Tosaíochta, agus chuir sé an próiseas athbhreithnithe i gcrích. agus tógáil córais an chainéil mhear-athbhreithnithe le haghaidh feistí leighis a bhfuil riachtanais chliniciúla nuálaíocha, ardleibhéil agus práinneacha acu, ionas go gcuirfear chun cinn iontráil feistí leighis nuálacha agus a bhfuil géarghá leo go cliniciúil sa chainéal mearathbhreithnithe. Faoi dheireadh na bliana 2023, tá 251 feiste leighis nuálaíoch agus 138 feiste leighis tosaíochta curtha ar an margadh go tapa tríd an gcainéal glas, lena n-áirítear sraith feistí leighis nuálacha, ardteicneolaíochta agus práinneacha cliniciúla amhail córas teiripe ian carbóin, prótón. córas teiripe, croí saorga, robot máinliachta, ocsaiginithe membrane extracorporeal (ECMO), etc., a líonann na bearnaí sna réimsí ábhartha go héifeachtach, agus a shásaíonn níos fearr riachtanas na ndaoine feistí leighis ardleibhéil a úsáid. Tá sé seo tar éis na bearnaí sna réimsí ábhartha a líonadh go héifeachtach agus d'fhreastail sé níos fearr ar riachtanas na ndaoine le haghaidh feistí leighis ardleibhéil.
Mar an roinn feidhmiúcháin um athbhreithniú feiste leighis nuálaíoch agus athbhreithniú tosaíochta ar fheistí leighis, tá an Lárionad tar éis noirm oibríochta inmheánacha an dá ábhar a fhoirmiú agus a bharrfheabhsú de réir a chéile, lena n-áirítear go príomha na ceanglais athbhreithnithe a scagadh, na modhanna oibre a shoiléiriú, agus na prionsabail a aontú. tuairimí a ghlacadh, etc. Ag an am céanna, d'eisigh an tIonad an “Athbhreithniú ar Fheistí Leighis Nuálaíocha Speisialta” agus an “Athbhreithniú ar Fheistí Leighis Nuálaíocha Speisialta”. Ag an am céanna, d’eisigh an Lárionad na “Treoirlínte maidir le Faisnéis Dhearbhaithe a Ullmhú le haghaidh Athbhreithniú Speisialta ar Fheistí Leighis Nuálacha”, a shoiléiríonn na ceanglais maidir le hullmhú agus scríobh faisnéise dearbhaithe maidir le feistí leighis nuálacha a chur i bhfeidhm, agus a sholáthraíonn treoir shonrach d'iarratasóirí agus pearsanra T&F. D'fhonn cur i bhfeidhm rianúil nósanna imeachta oibre a áirithiú, tá bealaí cumarsáide bunaithe ag an Lárionad freisin le haghaidh táirgí feistí leighis nuálacha agus tosaíochta, agus tá ardán comhairliúcháin ar líne curtha ar bun aige chun cur i bhfeidhm éifeachtach agus ordúil na hoibre gaolmhara a chur chun cinn.
Athbhreithniú agus iniúchadh eolaíoch agus cothrom a chinntiú Chun cáilíocht na hoibre maidir le hathbhreithniú nuálaíochta agus athbhreithniú tosaíochta a chinntiú, tá meicníocht chomhpháirteach athbhreithnithe agus iniúchta bunaithe ag an Lárionad Athbhreithnithe Ionstraim, faoi stiúir cheannaireacht mhaoirseachta an ionaid, an Oifig Athbhreithnithe Nuálaíochta agus an tAthbhreithnithe Tosaíochta. Oifig le cur i bhfeidhm. Eagrófar baill den dá oifig ag an Rannán Riaracháin Drugaí Stáit um Chlárú Feistí Leighis, Ionad Athbhreithnithe Ionstraimíochta, Cumann Innealtóireachta Bithleighis na Síne, Cumann na Síne le haghaidh pearsanra ábhartha Bithábhair, i bhfoirm comhaltaí na hoibre i bhfoirm a cruinnithe athbhreithnithe agus iniúchta, an t-athbhreithniú saineolach ar na tuairimí agus na saincheisteanna gaolmhara le haghaidh comhthaighde agus cinnteoireachta.
Cuidíonn úsáid éifeachtach agus eolaíoch acmhainní saineolaithe seachtracha chun cáilíocht oibre an athbhreithnithe nuálaíochta agus an athbhreithnithe tosaíochta a fheabhsú tuilleadh. Seoladh an comhthiomsú saineolaithe le haghaidh athbhreithniú teicniúil ar fheistí leighis go hoifigiúil i mí an Mhárta 2017, agus tá córas tacaíochta bunaithe ag an Lárionad um Athbhreithnithe Uirlise chun saineolaithe seachtracha a bhainistiú chun foirmiú, roghnú, oibriú laethúil agus obair eile an tsaineolaí athbhreithnithe a chaighdeánú. linn snámha. Maidir le feidhmiú an chruinnithe comhairliúcháin saineolaithe, rinne sé iniúchadh ar bhunú meicníocht roghnúcháin dall randamach do shaineolaithe, d'fheabhsaigh sé foirm an chruinnithe comhairliúcháin saineolaithe, seachnaíodh idirghabháil an duine san athbhreithniú saineolaí a mhéid is féidir, agus ráthaítear an cothroime, neamhchlaontacht agus éifeachtacht eolaíoch na hoibre athbhreithnithe. Faoi láthair, tá an linn saineolaithe faoi bhainistíocht dinimiciúil, agus i bprionsabal, tá sé roinnte de réir chur i bhfeidhm cliniciúil feistí leighis Aicme III, agus tá 17 coiste comhairleach saineolaithe curtha ar bun, agus tá roghnú 5 bhaisc de shaineolaithe seachtracha críochnaithe. , le 2,374 saineolaí seachtrach san iomlán (lena n-áirítear 41 acadúil), lenar bhain 119 speisialtacht agus 244 treoir taighde.
An tAthbhreithniú ar Tháirgí Nuálaíocha Tosaíochta a Luathú Maidir le feistí leighis nuálacha a bhfuil cearta maoine intleachtúla neamhspleácha acu, ar an leibhéal tosaigh idirnáisiúnta, a bhfuil luach feidhme cliniciúil suntasach acu, agus feistí leighis a bhfuil géarghá leo, arna dtacú ag mórthionscadail speisialta náisiúnta agus ag príomhchláir T&F náisiúnta, an Lean an tIonad ar aghaidh ag cur an athbhreithnithe tosaíochta i bhfeidhm de réir an phrionsabail gan na caighdeáin a ísliú agus na seirbhísí a chur ar aghaidh. Leanann an Lárionad ag barrfheabhsú an phróisis athbhreithnithe theicniúil ar tháirgí tosaíochta nuálacha, agus tá sé dírithe go cliniciúil, ag díriú ar athbhreithneoirí sinsearacha ó ranna athbhreithnithe éagsúla chun foireann a chruthú le haghaidh athbhreithnithe comhchoiteann, le tuairimí athbhreithnithe cuimsitheacha curtha ar aghaidh ag foirne cliniciúla, innealtóireachta agus gairmiúla eile. Le linn an phróisis athbhreithnithe, seoltar athbhreithneoirí chun páirt a ghlacadh i bhfíorú an chórais bhainistíochta cáilíochta clárúcháin trí athbhreithniú ar an láthair, chun na táirgí nuálacha agus tosaíochta a thuiscint go hoibiachtúil agus go cuimsitheach agus chun tuairimí athbhreithnithe níos eolaíocha agus réasúnta a chur ar aghaidh. Ina theannta sin, comhcheanglaíonn sé freisin an mheicníocht maoirseachta i mbainistíocht tionscadail agus rialú cáilíochta chun giorrú éifeachtach ar an am athbhreithnithe táirge i gcomparáid leis an teorainn ama athbhreithnithe reachtúil.
Athrú ar Ghnóthachtálacha Nuálaíocha a Dhíriú ar Riachtanais Chliniciúil a Chur Chun Cinn
Is nasc rialála tábhachtach í meastóireacht chliniciúil sa phróiseas liostála d’fheistí leighis nuálacha. Le blianta beaga anuas, rinne an Lárionad sraith oibre i réimse na meastóireachta cliniciúla ar fheistí leighis, réasúnú de réir a chéile ar an gcoincheap athbhreithnithe, ceanglais agus creat meastóireachta cliniciúla ar fheistí leighis, saibhriú agus leathnaigh foinsí sonraí cliniciúla, réiteach go leor. saincheisteanna tábhachtacha amhail an chaoi le trialacha cliniciúla a dhéanamh, agus ghin modhanna agus uirlisí nua le haghaidh meastóireachta cliniciúla, agus ba smaoineamh eolaíoch meastóireachta cliniciúil iad go bunúsach. San athbhreithniú ar tháirgí sonracha, tá conair na meastóireachta cliniciúla ar tháirgí éagsúla tar éis teacht go bunúsach ar chomhdhearcadh sna gníomhaireachtaí rialála agus sa tionscal, agus tá cion na dtrialacha cliniciúla i dtionscadail athraithe clárúcháin agus ceadúnaithe táirgí ar leibhéal réasúnta.
Córas caighdeánaithe a thógáil le haghaidh athbhreithniú teicniúil ar mheastóireacht chliniciúil Le blianta beaga anuas, tá an Lárionad tar éis doiciméid chomhordaithe idirnáisiúnta a fhoirmiú le haghaidh meastóireachta cliniciúla agus iad a chlaochlú go coibhéiseach i ndoiciméid normatacha na Síne, agus foirmíodh 8 treoirphrionsabal ginearálta agus 22 cosán molta le haghaidh meastóireachta cliniciúla, a chlúdaíonn go cuimsitheach. na príomhcheisteanna i réimse na meastóireachta cliniciúla. Idir an dá linn, tá córas trí shraith um chaighdeánú athbhreithnithe theicniúil bunaithe le creat “treoirphrionsabail ghinearálta le haghaidh meastóireachta cliniciúla – treoirphrionsabail le haghaidh meastóireachta cliniciúla ar chineálacha éagsúla táirgí – príomhphointí le haghaidh athbhreithniú teicniúil ar mheastóireacht chliniciúil ar chineálacha éagsúla táirgí” . Faoi láthair, ar bhonn na dtreoirphrionsabail ghinearálta, tá níos mó ná 70 treoirphrionsabal le haghaidh meastóireachta cliniciúla ar chineálacha éagsúla táirgí agus níos mó ná 400 príomhphointí le haghaidh athbhreithniú teicniúil ar mheastóireacht chliniciúil ceaptha, rud a thuigtear go bunúsach clúdach cuimsitheach na dtáirgí sin. is gá meastóireacht chliniciúil a dhéanamh orthu faoi chatalóg trí chiseal Chatalóg Aicmithe na bhFeistí Leighis, agus meastóireacht chliniciúil a bhaint amach ar fheistí leighis a bhfuil raon feidhme soiléir acu ar tháirgí, conair shoiléir mheastóireachta agus ceanglais shonracha mheastóireachta, a sholáthraíonn treoirlínte bunúsacha don iompar na trialacha cliniciúla ar fheistí leighis nuálacha. Soláthraíonn sé treoirlíne bhunúsach maidir le feistí leighis nuálacha chun trialacha cliniciúla a dhéanamh.
Inrochtaineacht táirgí nuálaíocha a fheabhsú Is príomhnasc é feabhas a chur ar inrochtaineacht táirgí nuálacha le haghaidh úsáide cliniciúla chun freastal ar riachtanais chóireála othar a bhfuil galair thromchúiseacha a bhfuil bagairt saoil orthu. Lean an tIonad ag tabhairt aird ar shaincheisteanna tábhachtacha sa réimse seo agus tá tionscnaimh feidhmithe ábhartha molta aige. Mar shampla, tá taighde déanta ag an Lárionad ar fhormheas coinníollach feistí leighis, rinne sé measúnú cuimsitheach ar rioscaí agus tairbhí na dtáirgí, agus rinne sé na ceanglais maidir le formheas coinníollach a scagadh, ag spreagadh faomhadh coinníollach feistí leighis a úsáidtear chun galair thromchúiseacha atá bagrach don bheatha a chóireáil. agus nach bhfuil cóireáil éifeachtach ar fáil ina leith a luaithe is féidir; tá taighde déanta aige freisin maidir le húsáid feistí leighis a leathnú i gcleachtas cliniciúil, shoiléirigh sé na ceanglais maidir le leathnú na dtrialacha cliniciúla, agus spreag sé úsáid chliniciúil feistí leighis a úsáidtear chun galair thromchúiseacha atá bagrach don bheatha a chóireáil ina leith. nach bhfuil aon chóireáil éifeachtach. Úsáid chliniciúil feistí leighis a spreagadh chun galair thromchúiseacha atá bagrach don bheatha a chóireáil nach bhfuil aon mhodh cóireála éifeachtach ann ina leith, agus chun freastal ar riachtanais phráinneacha othar sonrach le haghaidh cóireála cliniciúil a mhéid is féidir agus sábháilteacht úsáide poiblí á ráthú ag an am céanna. feistí leighis; an obair phíolótach a bhrú ar aghaidh go seasta maidir le sonraí fíor-domhan a chur i bhfeidhm i Boao Lecheng, na modhanna meastóireachta cliniciúla a nuáil, agus iniúchadh gníomhach a dhéanamh ar an gcosán a bhaineann le húsáid sonraí fíor-domhan le haghaidh clárú táirgí. Mar fhreagra ar na tionscnaimh thuas, tá na Treoirphrionsabail maidir le Faomhadh Coinníollach Feistí Leighis le haghaidh Liostú, na Treoirphrionsabail Theicniúla um Mheastóireacht Chliniciúil ar Shonraí Fíordhomhanda le haghaidh Feistí Leighis (do Thriail a Chur i bhFeidhm), curtha le chéile aige as a chéile agus ghlac sé páirt i bhfoirmiú na dTrialacha. na Feistí Leighis
Seasann díriú ar iarrachtaí
Fócas ar fhadhb na “muineál” a réiteach
Cuireann an tArd-Rúnaí Xi Jinping an-tábhacht ar phríomhtheicneolaíochtaí lárnacha. Chuir sé béim ar gur cheart dúinn díriú ar thaighde lárnacha croí-theicneolaíochta, réiteach a luathú ar roinnt drugaí, feistí leighis, trealamh leighis, vacsaíní agus réimsí eile den fhadhb “muineál”; chun dlús a chur le bord gearr trealamh leighis ard-deireadh na Síne, dlús a chur leis an bpríomhthaighde croí-theicneolaíochta, dul chun cinn sna baic trealaimh teicneolaíochta seo, agus an trealamh leighis ard-deireadh neamhspleách agus inrialaithe a bhaint amach; chun an taighde bunúsach agus tógáil acmhainn nuálaíochta eolaíochta agus teicneolaíochta a neartú, agus saol na forbartha ar an tionscal bithleighis a chur go daingean inár lámha féin. Taighde bunúsach agus cumas nuálaíochta eolaíoch agus teicneolaíochta a fhorbairt, croí fhorbairt an tionscail bhithleighis go daingean inár lámha féin.
D’fhonn an fhadhb “muineál” a réiteach i réimse na bhfeistí leighis, tá trí phríomhphointe sainaitheanta san athbhreithniú teicniúil ar fheistí leighis, ag díriú ar chomhtháthú acmhainní nuálaíocha, nuálaíocht i modh oibre, cinn chun cinn i bpríomhcheisteanna chun tús a chur le taighde agus cur. na tionscnaimh chomhfhreagracha cur chun feidhme a chur ar aghaidh. I gcomhtháthú acmhainní nuálaíocha, bunaithe ar úsáid acmhainní athbhreithnithe, comhrialtas, tionscal, an saol acadúil, taighde agus úsáid na bpáirtithe go léir, i réimse na hintleachta saorga agus na mbithábhair chun nuálaíocht agus comhar oscailte agus comhroinnte a fhoirmiú; i nuálaíocht an mhúnla oibre, taighde, an t-athbhreithniú ar lár an domhantarraingthe a chur chun cinn de réir a chéile go dtí an chéim forbartha táirge, cur i bhfeidhm an réamh-athbhreithniú feiste leighis; i na cinn de na príomhcheisteanna, aghaidh an luathaithe a dhéanamh suas do ard-deireadh na Síne bord trealamh leighis gearr ar an staid phráinneach. Maidir leis na príomhcheisteanna a bhriseadh, i bhfianaise an staid phráinneach a bhaineann le luasghéarú chun an bord gearr de threalamh leighis ard-deireadh a dhéanamh sa tSín, rinneadh taighde domhain agus tacaíocht do threalamh leighis ard-deireadh baile, agus tá torthaí áirithe bainte amach.
Ardán Nuálaíochta agus Comhair Oscailte agus Comhroinnte a Thógáil
D'fhonn tionscnamh straitéiseach an bhabhta nua réabhlóide eolaíochta agus teicneolaíochta a thuiscint agus díriú ar phríomhréimsí chun liostú feistí leighis nuálaíocha ábhartha intíre a chur chun cinn, tá córas nuálaíochta feistí leighis oscailte agus comhoibríoch tógtha ag an Lárionad i réimsí na hintleachta saorga. agus bithábhair ar bhonn anailís agus breithiúnas a dhéanamh ar staid forbartha réimse feistí leighis na Síne, ag iarraidh ardán nuálaíochta agus comhair a bhunú chun maoirseacht eolaíoch a dhéanamh ar fheistí leighis, nuálaíocht eolaíoch agus teicneolaíochta, agus claochlú táirgí chun ardán a chruthú le haghaidh eolaíoch agus teicneolaíochta nuálaíocht, gnóthachtáil claochlú, maoirseacht rialtais, agus claochlú táirgí. Déanann sé iarracht ardán comhair nuálaíoch a thógáil chun freastal ar mhaoirseacht eolaíoch ar fheistí leighis, nuálaíocht eolaíoch agus teicneolaíochta agus claochlú táirgí, agus chun staid idirghníomhach mhaith a chruthú maidir le nuálaíocht eolaíoch agus teicneolaíochta, claochlú gnóthachtála, maoirseacht rialtais agus féinrialú an tionscail.
Ó bunaíodh é agus a oibriú i mí Iúil 2019, d’éirigh leis an Ardán Comhoibrithe um Nuálaíocht Feistí Leighis Faisnéise Saorga ceanglais theicniúla feistí leighis Faisnéise Saorga na Síne, modhanna tástála agus córais chaighdeánacha ghaolmhara eile a thógáil, agus príomhthreoirlínte amhail “Príomhphointí le hAthbhreithniú ar Dhomhainfhoghlaim-. Bogearraí Cinnteoireachta Cuidithe le haghaidh Feistí Leighis”, “Príomhphointí le hAthbhreithniú ar Bhogearraí Diagnóiseacha agus Measúnaithe um Íomháú CT niúmóine (Triail)”, agus Tá “Treoirlínte maidir le hAthbhreithniú Clárúcháin ar Fheistí Leighis Faisnéise Saorga” ceaptha agus eisithe i ndiaidh a chéile. Tá prionsabail curtha le chéile agus scaoilte ceann i ndiaidh a chéile, ag tabhairt an ráthaíocht bhunúsach is gá d'fhorbairt thionscal feistí leighis AI. Ina theannta sin, d'éirigh leis an ardán bunachair shonraí bunaidh tástálacha a thógáil a chlúdaíonn go leor réimsí galair cosúil le ultrafhuaime fundus le haghaidh reitineapaite diaibéitis, CT le haghaidh niúmóine, ultrafhuaime thyroid, etc. bealach a sholáthar chun sonraí a bhailiú, a bhainistiú agus a úsáid le haghaidh táirgí AI a chomhthiomsú agus a roinnt.
Ó bunaíodh é i mí Aibreáin 2021, tá an tArdán um Chomhar Nuálaíochta um Bithábhair rannpháirteach i bhfoirmiú treoirphrionsabail, pointí athbhreithnithe agus treoirlínte teicniúla a chlúdaíonn réimsí éagsúla amhail imoibrithe agus feistí diagnóiseacha in vitro, déantúsaíocht breiseán, feistí ECMO agus ábhair chosmaideacha leighis, a chuir chun cinn claochlú agus cur i bhfeidhm éachtaí eolaíocha agus teicneolaíochta i réimse na mbithábhair agus na dteicneolaíochtaí tábhachtacha i réimse na bhfeistí leighis. Le tacaíocht an ardáin, tá dul chun cinn cinn déanta maidir le háitiú amhábhar a bhraitheann ar allmhairí, mar ábhair polyether éitear céatóin (PEEK) le haghaidh ionchlannáin; Leanann an tSín de bheith i gceannas ar an réimse idirnáisiúnta i réimse na n-ábhar bithleighis buntáisteach, mar hyaluronate sóidiam …… leanann an t-aicme tosaigh de tháirgí nuálacha ag méadú.
Fiosraigh bunú meicníochta oibre réamh-athbhreithnithe
Ar bhonn achoimre agus anailís a dhéanamh ar éifeachtúlacht an athchóirithe ar an gcóras athbhreithnithe agus formheasa feistí leighis, rinne an Lárionad um Athbhreithniú Ionstraimeach an tsamhail athbhreithnithe ardleibhéil idirnáisiúnta a thagarmharcáil, agus de réir a chéile foirmíodh smaointe oibre athbhreithnithe nuálaíocha, agus rinne sé iniúchadh gníomhach ar chuid de na hacmhainní athbhreithnithe. go dtí deireadh forbartha táirge an ghluaiseacht ar aghaidh ar an múnla oibre. Sa tréimhse roimhe seo, imscaradh socruithe le haghaidh athbhreithniú teicniúil feiste leighis agus iniúchadh ar fho-ionad Yangtze River Delta agus Ionad Ceantar Ceantar Bhá atá tiomnaithe chun dlínse an taighde agus forbairt táirgí tosaíochta nuálaíocha a threorú, taighde domhain agus scagadh. de tháirgí ábhartha ard-deireadh, féinfhorbartha intíre chun idirghabháil luath a dhéanamh sa phíolóta forbartha táirge, ach freisin sioncrónaithe leis an staidéar ar an athbhreithniú ar an meáchanlár an t-aistriú ar aghaidh ar chur i bhfeidhm an phróisis ar leith, an píolótach measúnú táirge modhanna, modhanna tiomnaithe bainistíochta tionscadail Á agus sonraí eile. 2022 In 2022, seolfaidh an rialtas an t-athbhreithniú ar fheistí leighis go foirmiúil, eiseoidh sé an “Cód Cleachtais maidir le hAthbhreithniú ar Phríomhthionscadail agus ar Tháirgí Buntábhachtacha d’Athbhreithniú Teicniúil ar Fheistí Leighis (do Thriail a Chur i bhFeidhm)”, scagadh amach príomhthionscadail agus leighis. feistí le príomhtheicneolaíochtaí lárnacha agus luach suntasach iarratais chliniciúil, agus an t-athbhreithniú ar an athbhreithniú ar an athbhreithniú ar idirghabháil luath i dtaighde agus forbairt táirgí nuálacha a chur chun cinn trí idirghabháil luath, fiontar amháin, beartas amháin, treoir próiseas iomlán, agus nasc taighde agus athbhreithnithe. .
Tacú le taighde agus forbairt trealaimh leighis ardleibhéil baile
Tá trealamh leighis ard-deireadh na Síne mar chuid de na príomhshrianta próisis, tá an leibhéal déantúsaíochta meaisín iomlán sách íseal agus saincheisteanna eile. D'fhonn na fadhbanna thuas a réiteach, díríonn an Lárionad ar riachtanais straitéiseacha náisiúnta smaointeoireacht ghníomhach, pleanáil ghníomhach, máistreacht a dhéanamh ar an tionscal agus ar thús cadhnaíochta na forbartha eolaíochta agus teicneolaíochta, agus na príomhphróisis agus na cúlchistí lárnacha teicneolaíochta a charnadh i gcónaí, ag tacú leis an gcroí lárnach. taighde agus forbairt teicneolaíochta, ag luasghéarú an phróisis logánaithe trealaimh leighis ard-deireadh, agus ag luasghéarú chun an bord gearr de threalamh leighis ard-deireadh a dhéanamh. Déanfaimid taighde domhain ar staid reatha an "pointe choke" d'amhábhair trealaimh leighis (comhpháirteanna), méadú ar thacaíocht do threalamh leighis ardleibhéil le comhpháirteanna lárnacha a fhorbraítear go neamhspleách ar nós ECMO, athshondas maighnéadach héiliam saor ó leacht, etc., agus cineálacha éagsúla taighde agus cumarsáide réamhghníomhach a dhéanamh. 2022, forbrófar an chéad chóras teiripe prótóin a forbraíodh sa bhaile, an chéad trealamh leighis so-ionchlannaithe le teicneolaíocht levitation maighnéadach-leacht, agus an chéad trealamh leighis so-ionchlannaithe le teicneolaíocht levitation maighnéadach-leacht sa mhargadh baile. déanfar córas cúnaimh ventricular chlé so-ionchlannaithe a úsáideann teicneolaíocht fionraí leacht maighnéadach a cheadú agus a mhargú, agus beidh an córas teiripe ian carbóin tar éis a chlaochlú agus a uasghrádú a chríochnú; i 2023, déanfar trí tháirge trealaimh ECMO a tháirgtear sa bhaile a cheadú agus a mhargú, agus déanfar fadhb na mbord gearr de threalamh leighis ard-deireadh sa tSín a réiteach ar bhealach inbhuanaithe agus éifeachtach.
Cloí leis na Daoine ar dTús
Iarrachtaí uileghabhálacha chun cosc agus rialú eipidéim a chosaint
I mí na Nollag 2019, chuir eipidéim choróin nua tobann bagairt mhór ar shaol agus ar shábháilteacht sláinte na ndaoine. Rinne an tArd-Rúnaí Xi Jinping treoracha tábhachtacha chun an eipidéim a chosc agus a rialú. Faoi cheannaireacht láidir ghrúpa páirtí an Riarachán Drugaí Stáit, chloígh an t-athbhreithniú teicniúil ar fheistí leighis, arna threorú ag smaoineamh Xi Jinping ar sóisialachas le tréithe na Síne sa ré nua, go coinsiasach ceanglais na "ceithre cinn is déine", an prionsabal a bhaineann le sábháilteacht saoil agus sláinte na ndaoine a chur ar an gcéad dul síos, i gcomhréir leis an "ordú aontaithe, idirghabháil luath, formheas eolaíoch", agus na ceanglais "ceithre cinn is déine", de réir phrionsabail "ordú aontaithe". , go luath idirghabháil, athbhreithniú ar an láthair agus formheas eolaíoch” agus na ceanglais maidir le sábháilteacht táirgí, éifeachtacht agus cáilíocht inrialaithe a chinntiú, tá an obair athbhreithnithe éigeandála curtha i gcrích againn ar ardchaighdeán, rud a thug ráthaíocht éifeachtach chun an eipidéim a chosc agus a rialú.
Pointí athbhreithnithe éigeandála a eisiúint
Tar éis an eipidéim a bhriseadh amach, chuir an Riarachán Drugaí Stáit (SDA) tús leis an nós imeachta um fhormheas éigeandála d'fheistí leighis den chéad uair, agus chinn sé raon feidhme na dtáirgí atá le cur san áireamh sa cheadú éigeandála. D'fhonn tacú le monaróirí imoibrithe braite coronavirus nua a fhorbairt chun eipidéim a chosc agus a rialú a luaithe is féidir agus a chláraítear go rathúil ar an margadh, tá sé tábhachtach go háirithe treoirdhoiciméid tráthúla a eisiúint chun forbairt agus clárú táirgí a threorú. Ar bhonn na litríochta ábhartha a bhailiú agus tuairimí na saineolaithe a lorg, rinne an Lárionad um Athbhreithnithe Uirlise (CIR) taighde agus foirmliú agus debuted ar fud an domhain ar na “Príomhphointí le haghaidh Athbhreithniú Teicniúil ar Chlárú Imoibrithe Núíosacha Braite Aigéad Núicléigh sa choróinvíreas 2019” agus ar na “Eochairphointí. Pointí d’Athbhreithniú Teicniúil ar Chlárú Antaiginí Núíosacha Coronaróine/Imoibrí Braite Antaiginí 2019”, atá beartaithe chun treoir a sholáthar do na iarratasóirí agus an fhaisnéis dearbhaithe á ullmhú acu, cáilíocht an athbhreithnithe a áirithiú, agus dlús a chur le formheas imoibrithe nua um thástáil an choróinvíris lena n-úsáid chun eipidéim a chosc agus a rialú. Soláthraíonn na himoibrithe braite coronavirus nua ar an margadh an bunús teicniúil. Le linn na heipidéime, tá na Treoirlínte maidir le hAthbhreithniú ar Chlárú Imoibrithe Braite Antaiginí Nua-Choróinvíreas (2019-nCoV), Treoirlínte d’Athbhreithniú ar Bhogearraí Diagnóiseacha agus Measúnaithe um Íomháú CT niúmóine (Triail), Treoirlínte maidir le hAthbhreithniú ar Fheistí Ocsaiginithe Scamhóige Membrane Eischorpracha (ECMO). , agus doiciméid threoracha tábhachtacha eile a fhoirmliú agus a scaoileadh i gcomhréir le staid an fhrith-eipidéime, a sholáthraíonn treoirlínte éifeachtacha le haghaidh athbhreithniú teicniúil agus taighde agus forbairt táirgí an fhiontair.
Athbhreithniú éigeandála a dhéanamh
Bog ar orduithe agus a ghlacadh ar ualaí troma. Tar éis don Riarachán Drugaí Stáit an nós imeachta um cheadú éigeandála a sheoladh, tá an tIonad um Athbhreithnithe Ionstraim (CIRC) tar éis an obair athbhreithnithe éigeandála a chur i bhfeidhm go práinneach, ag cur béime ar shaintréithe na heolaíochta agus ar ardéifeachtúlacht, agus ag rialú go docht ar cháilíocht na dtáirgí. Trí mhúnla eolaíoch sábháilteachta táirgí agus meastóireachta éifeachtach a thógáil, déanaimid breithiúnas cruinn ar riachtanais athbhreithnithe táirgí nua éagsúla, cumarsáid éifeachtach a dhéanamh le cigireacht, measúnú córais agus athbhreithniú ar shaincheisteanna trípháirteacha, agus an t-athbhreithniú éigeandála a chur chun cinn go sineirgistíoch. Áiríonn modus operandi sonrach an Ghrúpa Oibre um Athbhreithniú Éigeandála idirghabháil a dhéanamh i bhforbairt táirgí roimh ré, cumarsáid dhíreach a dhéanamh leis an bhfoireann T&F, staid T&F a thuiscint, agus na bealaí deartha agus forbartha táirgí a threorú; measúnú teicniúil tráthúil a dhéanamh ar na táirgí atá le dearbhú, agus na hiarratasóirí clárúcháin a threorú chun an obair dearbhaithe clárúcháin a dhéanamh den chéad uair; athbhreithniú laethúil a dhéanamh ar an bhfaisnéis a chuir na fiontair isteach, agus freagairt ar fhadhbanna na bhfiontar maidir le fíorú na dtáirgí laistigh de thréimhse 24 uair an chloig. Ag tús an ráig eipidéim, chríochnaigh an Lárionad um Athbhreithniú Ionstraimeach an t-athbhreithniú ar cheithre imoibrí tástála aigéad núicléasach de cheithre fhiontar i gceithre lá, agus ag céim níos déanaí, i gcomhréir leis an staid frith-eipidéim, chuir an Lárionad i gcrích go heolaíoch agus go héifeachtach. an t-athbhreithniú éigeandála ar imoibrithe tástála antigen, trealamh ECMO baile agus táirgí eile, a raibh ról dearfach acu maidir le ganntanas feistí leighis frith-eipidéime a mhaolú. De réir staitisticí, ag deireadh 2023, ceadaíodh níos mó ná 150 imoibrí braite coronavirus nua, agus níos mó ná 30 ionstraim, bogearraí agus cóirithe gaolmhara le haghaidh margaíochta, lena n-áirítear trealamh íonú fola, aerálaithe, trealamh ECMO agus trealamh tacaíochta ríthábhachtach eile, a freastal go héifeachtach ar riachtanais chosc agus rialú eipidéim.
Am postála: Bealtaine-23-2024