I. Cúlra
Go ginearálta, ba cheart anailís agus meastóireacht a dhéanamh ar fheistí leighis atá á steiriliú le ocsaíd eitiléine le haghaidh iarmhair iar-sterilization, toisc go bhfuil dlúthbhaint ag an iarmhar le sláinte na ndaoine a nochtar don fheiste leighis. Is dúlagar lárchóras na néaróg é ocsaíd eitiléine. Má dhéantar teagmháil leis an gcraiceann, tarlaíonn deargadh agus at go tapa, tarlaíonn blistering tar éis cúpla uair an chloig, agus is féidir le teagmháil arís agus arís eile a bheith ina chúis le híogrú. Is féidir le leacht splancscáileán isteach sna súile a bheith ina chúis le dónna coirne. I gcás nochta fada do mhéideanna beaga, is féidir siondróm Neurasthenia agus neamhoird néaróg fásúla a fheiceáil. Tuairiscíodh go bhfuil an LD50 béil géarmhíochaine i bhfrancaigh 330 mg/kg, agus gur féidir le ocsaíd eitiléine an ráta aberrations de chrómasóim smeara i lucha a mhéadú [1]. Tuairiscíodh rátaí níos airde carcanaigineachta agus mortlaíochta in oibrithe a nochtar do ocsaíd eitiléine. [2] Is féidir le 2-chloroethanol a bheith ina chúis le éiritime craicinn má tá tú i dteagmháil leis an gcraiceann; Is féidir é a shú isteach go bríomhar chun nimhiú a chur faoi deara. Is féidir le hionghabháil ó bhéal a bheith marfach. Is féidir le nochtadh ainsealach fadtéarmach damáiste a dhéanamh don lárchóras néarógach, don chóras cardashoithíoch agus do na scamhóga. Aontaíonn torthaí taighde baile agus eachtracha ar eitiléin glycol go bhfuil a thocsaineacht féin íseal. Tá a phróiseas meitibileachta sa chorp mar an gcéanna le próiseas eatánóil, trí mheitibileacht dehydrogenase eatánóil agus dehydrogenase acetaldehyde, is iad na príomhtháirgí aigéad glyoxalic, aigéad ocsaileach agus aigéad lachtach, a bhfuil tocsaineacht níos airde acu. Dá bhrí sin, tá riachtanais shonracha ag roinnt caighdeán maidir le hiarmhair tar éis ocsaíd eitiléine a steiriliú. Mar shampla, GB/T 16886.7-2015 “Meastóireacht Bhitheolaíoch ar Ghléasanna Leighis Cuid 7: Iarmhair steiriliúcháin ocsaíd eitiléine”, YY0290.8-2008 “Tá ceanglais mhionsonraithe ag lionsa saorga Optics oftalmacha, agus tá ceanglais mhionsonraithe ag na caighdeáin eile maidir leis na teorainneacha do na teorainneacha de na hiarmhair de ocsaíd eitiléine agus 2-chloroethanol.gb/t 16886.7-2015 Deir sé go soiléir nuair a bhíonn GB/T 16886.7-2015 á úsáid, go bhfuil sé ráite go soiléir nuair a bhíonn 2-chloroethanol ann i bhfeistí leighis atá steirilithe ag ocsaíd eitiléine, a huas-iarmhairt incheadaithe incheadaithe tá sé teoranta go soiléir freisin. Dá bhrí sin, is gá anailís chuimsitheach a dhéanamh ar tháirgeadh na n-iarmhar coitianta (ocsaíd eitiléine, 2-chloroethanol, eitiléin glycol) ó tháirgeadh, iompar agus stóráil ocsaíd eitiléine, táirgeadh feistí leighis, agus an próiseas steiriliúcháin.
Ii. Anailís ar iarmhair steiriliúcháin
Tá próiseas táirgthe ocsaíd eitiléine roinnte i modh clorohydrin agus i modh ocsaídiúcháin. Ina measc, is é modh chlorohydrin an modh táirgthe ocsaíd eitiléine luath. Tá dhá phróiseas imoibriúcháin ann den chuid is mó: an chéad chéim: C2H4 + HCLO - CH2CL - CH2OH; An dara céim: CH2CL - CH2OH + CAOH2 - C2H4O + CACL2 + H2O. A phróiseas imoibriúcháin Is é an táirge idirmheánach ná 2-chloroethanol (CH2CL-CH2OH). Mar gheall ar theicneolaíocht chúl an mhodha chlorohydrin, truailliú tromchúiseach an chomhshaoil, mar aon le toradh creimthe tromchúiseach trealaimh, díothaíodh formhór na monaróirí [4]. Tá an modh ocsaídiúcháin [3] roinnte ina mhodhanna aeir agus ocsaigine. De réir íonacht dhifriúil ocsaigine, tá dhá phróiseas imoibriúcháin i dtáirgeadh an phríomh -imoibriúcháin: an chéad chéim: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O; An dara céim: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O. Faoi láthair, glacann táirgeadh tionsclaíoch ocsaíd eitiléine faoi láthair, an próiseas ocsaídiúcháin díreach eitiléine le hairgead mar an catalaíoch go príomha. Dá bhrí sin, is fachtóir é próiseas táirgthe ocsaíd eitiléine a chinneann meastóireacht ar 2-chloroethanol tar éis steiriliú.
Ag tagairt do na forálacha ábhartha sa chaighdeán GB/T 16886.7-2015 chun deimhniú agus forbairt an phróisis steiriliú ocsaíd eitiléine a fhorghníomhú, de réir airíonna fisiciceimiceacha ocsaíd eitiléine, tá an chuid is mó de na hiarmhair sa bhunfhoirm tar éis steiriliú. I measc na bhfachtóirí a théann i bhfeidhm ar mhéid an iarmhair tá asaithe ocsaíd eitiléine ag feistí leighis, ábhair phacáistithe agus tiús, teocht agus taise roimh agus tar éis steiriliú, am gníomhaíochta steiriliúcháin agus am réitigh, coinníollacha stórála, etc. Cumas ocsaíd eitiléine. Tuairiscíodh sa litríocht [5] go roghnaítear tiúchan steiriliú ocsaíd eitiléine de ghnáth mar 300-1000mg.l-1. I measc na bhfachtóirí caillteanais a bhaineann le ocsaíd eitiléine le linn steiriliú go príomha tá: asú feistí leighis, hidrealú faoi choinníollacha taise áirithe, agus mar sin de. Tá an tiúchan de 500-600mg.l-1 sách eacnamaíoch agus éifeachtach, rud a laghdaíonn tomhaltas ocsaíd eitiléine agus an t-iarmhar ar na míreanna steiriliúcháin, ag sábháil an chostais steiriliúcháin.
Tá réimse leathan feidhmchlár ag clóirín sa tionscal ceimiceach, tá dlúthbhaint ag go leor táirgí linn. Is féidir é a úsáid mar idirmheánach, amhail clóiríd vinile, nó mar tháirge deiridh, amhail bleach. Ag an am céanna, tá clóirín ann freisin san aer, san uisce agus i dtimpeallachtaí eile, is léir an dochar don chorp daonna freisin. Dá bhrí sin, nuair a dhéantar na gléasanna leighis ábhartha a steiriliú ag ocsaíd eitiléine, ba cheart anailís chuimsitheach a dhéanamh ar tháirgeadh, ar steiriliú, ar stóráil agus ar ghnéithe eile den táirge, agus ba cheart bearta spriocdhírithe a ghlacadh chun méid iarmharach 2-chloroethanol a rialú.
Tuairiscíodh sa litríocht [6] gur shroich ábhar 2-chloroethanol beagnach 150 µg/píosa tar éis 72 uair an chloig de réiteach paiste banda-chabhair a steiriliú ag ocsaíd eitiléine, agus ag tagairt do na feistí teagmhála gearrthéarmacha atá leagtha síos I gcaighdeán GB/T16886.7-2015, níor chóir go mbeadh an meándháileog laethúil de 2-chloroethanol don othar níos mó ná 9 mg, agus tá a mhéid iarmharach i bhfad níos ísle ná an luach teorann sa chaighdeán.
Thomhais staidéar [7] iarmhair ocsaíd eitiléine agus 2-chloroethanol i dtrí chineál snáitheanna uaim, agus bhí torthaí ocsaíd eitiléine neamh-inbhraite agus bhí 2-chloroethanol 53.7 µg.g-1 le haghaidh snáithe níolóin le snáithe níolóin le snáithe níolóin . Leagann YY 0167-2005 an teorainn braite le haghaidh ocsaíd eitiléine le haghaidh comhuaimeanna máinliachta neamh-ionsúite, agus níl aon choinníoll ann do 2-chloroethanol. Tá an poitéinseal ag comhuaimeanna suimeanna móra d'uisce tionsclaíoch sa phróiseas táirgthe. Tá na ceithre chatagóir de cháilíocht uisce ár n-uisce talún infheidhme maidir le Limistéar Cosanta Tionscail Ginearálta agus is féidir le teagmháil neamh-threo an duine leis an limistéar uisce, a gcaitear go ginearálta le bleach air, algaí agus miocrorgánaigh san uisce a rialú, a úsáidtear le haghaidh steiriliú agus cosc eipidéim sláintíochta . Is é an príomh -chomhábhar gníomhach ná fochlóirít chailciam, a ghintear trí ghás clóirín a rith trí aolchloch. Is furasta an fochlóirít chailciam a dhíghrádú san aer, is é an príomhfhoirmle imoibriúcháin ná: CA (CLO) 2+CO2+H2O - COCO3+2HCLO. Is furasta an fochlóirít a dhianscaoileadh in aigéad hidreaclórach agus in uisce faoin solas, is é an príomhfhoirmle imoibriúcháin ná: 2HCLO+solas - 2HCl+O2. 2HCl+O2.chlorine Tá ian diúltach go héasca i gcomhuaimeanna, agus faoi thimpeallachtaí áirithe atá lag-aigéadach nó alcaileach, osclaíonn ocsaíd eitiléine an fáinne leis chun 2-chloroethanol a tháirgeadh.
Tuairiscíodh sa litríocht [8] gur baineadh an t-eastóscadh ultrasonaic le haicéatón agus gur cinneadh é le speictriméadracht maise crómatagrafaíochta gáis, ach níor aimsíodh é. Deir lionsa Cuid 8: bunriachtanais ”nár chóir go mbeadh an méid iarmharach de 2-chloroethanol ar an IOL níos mó ná 2.0µg in aghaidh an lae in aghaidh an lionsa, agus nár chóir go mbeadh méid iomlán gach lionsa níos mó ná 5.0 an GB/T16886. 7-2015 Luann an caighdeán go bhfuil an tocsaineacht ocular de bharr iarmhar 2-chloroethanol 4 huaire níos airde ná an tocsaineacht is cúis leis an leibhéal céanna ocsaíd eitiléine.
Go hachomair, nuair a dhéantar measúnú ar iarmhair na bhfeistí leighis tar éis steiriliú ag ocsaíd eitiléine, ba chóir ocsaíd eitiléine agus 2-chloroethanol a dhíriú ar, ach ba cheart anailís chuimsitheach a dhéanamh ar a n-iarmhar de réir an cháis iarbhír.
Le linn steiriliú na bhfeistí leighis, áirítear le cuid de na hamhábhair le haghaidh feistí leighis aon-úsáide nó ábhair phacáistithe clóiríd polaivinile (PVC), agus déanfar méid an-bheag de mhonaiméir clóiríde vinile (VCM) freisin trí dhianscaoileadh crashin PVC Le linn próiseála.gb10010-2009 Píopaí PVC Bog Leighis Leagann sé síos nach féidir le hábhar VCM dul thar 1µg.g-1. Is furasta VCM a pholaiméiriú go héasca faoi ghníomh na gcatalaígh (sárocsaídí, srl) nó solas agus teas chun roisín clóiríde polaivinile a tháirgeadh, ar a dtugtar roisín clóiríde vinile i dteannta a chéile. Déantar clóiríd vinile a pholaiméiriú go héasca faoi ghníomh an chatalaíoch (sárocsaíd, etc.) nó solas agus teas chun clóiríd pholaivinile a tháirgeadh, ar a dtugtar roisín clóiríde vinile le chéile. Nuair a théitear clóiríd pholaivinile os cionn 100 ° C nó nuair a nochtar é do radaíocht ultraivialait, tá seans ann go bhféadfadh gás clóiríd hidrigine éalú. Ansin ginfidh an teaglaim de ghás clóiríde hidrigine agus ocsaíd eitiléine taobh istigh den phacáiste méid áirithe de 2-chloroethanol.
Níl glycol eitiléine, cobhsaí i nádúr, so -ghalaithe. Tá dhá phéire leictreoin ag an adamh ocsaigine in ocsaíd eitiléine agus tá hidreafiliciúlacht láidir aige, rud a fhágann go bhfuil sé níos éasca glycol eitiléine a ghiniúint nuair a bhíonn sé ag teacht le hiain chlóiríd dhiúltacha. Mar shampla: C2H4O + NaCl + H2O - CH2CL - CH2OH + NAOH. Tá an próiseas seo bunúsach bunúsach ag an deireadh imoibríoch agus go láidir bunúsach ag an deireadh giniúna, agus tá minicíocht an imoibrithe seo íseal. Is éard atá i gceist le minicíocht níos airde ná glycol eitiléine a fhoirmiú ó ocsaíd eitiléine i dteagmháil le huisce: C2H4O + H2O - CH2OH - CH2OH, agus cuireann hiodráitiú ocsaíd eitiléine cosc ar a cheangal le hiain dhiúltacha clóirín saor in aisce.
Má thugtar iain dhiúltacha clóirín isteach i dtáirgeadh, steiriliú, stóráil, iompar agus úsáid feistí leighis, tá seans ann go n-imoibreoidh ocsaíd eitiléine leo chun 2-chloroethanol a dhéanamh. Ós rud é go bhfuil an modh clorohydrin díothaithe ón bpróiseas táirgthe, ní tharlóidh a tháirge idirmheánach, 2-chloroethanol, sa mhodh ocsaídiúcháin díreach. I dtáirgeadh feistí leighis, tá airíonna asaithe láidre ag amhábhair áirithe le haghaidh ocsaíd eitiléine agus 2-chloroethanol, agus mar sin ní mór rialú a gcuid méideanna iarmharacha a bhreithniú agus iad á n-anailísiú tar éis steiriliú. Ina theannta sin, le linn táirgeadh feistí leighis, tá salainn neamhorgánacha i bhfoirm clóirídí, agus nuair a dhéantar iad a steiriliú, an fhéidearthacht go n -osclaíonn ocsaíd eitiléine an fáinne faoi choinníollacha aigéadacha nó alcaileacha, go dtéann an SN2 i bhfeidhm ar an bhféidearthacht go n -osclaíonn ocsaíd eitiléine an fáinne faoi choinníollacha aigéadacha nó alcaileacha, imoibriú, agus comhcheanglaíonn sé le hiain dhiúltacha clóirín saor in aisce chun 2-chloroethanol a ghiniúint.
Faoi láthair, is é an modh a úsáidtear go coitianta chun ocsaíd eitiléine, 2-chloroethanol agus glycol eitiléine a bhrath an modh céim gáis. Is féidir ocsaíd eitiléine a bhrath freisin leis an modh dathmhéadrach ag baint úsáide as tuaslagán tástála sulfite dearg pinched, ach is é a mhíbhuntáiste ná go bhfuil níos mó tosca sna coinníollacha turgnamhacha ag dul i bhfeidhm ar bharántúlacht na dtorthaí tástála, mar shampla teocht tairiseach de 37 ° C a chinntiú sa Timpeallacht thurgnamhach chun imoibriú glycol eitiléine a rialú, agus an t -am a chuirfear an tuaslagán le tástáil tar éis an phróisis forbartha datha. Dá bhrí sin, tá tábhacht thagartha ag baint le bailíochtú modheolaíoch (lena n -áirítear cruinneas, cruinneas, líneacht, íogaireacht, etc.) i saotharlann cháilithe maidir le hiarmhair a bhrath cainníochtúil.
Iii. Machnaimh ar an bpróiseas athbhreithnithe
Is iarmhair choitianta iad ocsaíd eitiléine, 2-chloroethanol agus glycol eitiléine tar éis steiriliú ocsaíd eitiléine ar fheistí leighis. Chun meastóireacht iarmhar a dhéanamh, ba cheart breithniú a dhéanamh ar thabhairt isteach substaintí ábhartha i dtáirgeadh agus i stóráil ocsaíd eitiléine, táirgeadh agus steiriliú feistí leighis.
Tá dhá shaincheist eile ann ar chóir iad a dhíriú ar an obair athbhreithnithe ar fheiste leighis iarbhír: 1. an bhfuil sé riachtanach tástáil iarmhair 2-chloroethanol a dhéanamh. I dtáirgeadh ocsaíd eitiléine, má úsáidtear an modh traidisiúnta clorohydrin, cé go nglacfar le íonú, le scagachán agus le modhanna eile sa phróiseas táirgthe, beidh táirge idirmheánach 2-chloroethanol i ngás ocsaíd eitiléine go pointe áirithe, agus a mhéid iarmharach go pointe áirithe ba chóir meastóireacht a dhéanamh air. Má úsáidtear an modh ocsaídiúcháin, ní thugtar isteach 2-chloroethanol, ach ba cheart an méid iarmharach coscairí ábhartha, catalaígh, etc. a bhreithniú sa phróiseas imoibriúcháin ocsaíd eitiléine. Baineann feistí leighis úsáid as cuid mhór d'uisce tionsclaíoch sa phróiseas táirgthe, agus déantar méid áirithe d'iain fochlóirít agus clóirín diúltach a astú sa táirge críochnaithe, arb iad na cúiseanna le láithreacht 2-chloroethanol san iarmhar. Tá cásanna ann freisin gur salainn neamhorgánacha iad amhábhair agus pacáistiú feistí leighis ina bhfuil ábhair chlóirín eiliminteacha nó polaiméirí le struchtúr cobhsaí agus nach bhfuil sé éasca an banna a bhriseadh, etc. Dá bhrí sin, is gá anailís chuimsitheach Ní mór an t-iarmhar a thástáil le haghaidh meastóireachta, agus má tá fianaise leordhóthanach ann chun a thaispeáint nach dtabharfar isteach é sa 2-chloroethanol nó go bhfuil sé níos ísle ná teorainn braite an mhodha braite, is féidir neamhaird a dhéanamh den tástáil chun an riosca a rialú. 2. Maidir le meastóireacht anailíseach glycol eitiléine ar iarmhair. I gcomparáid le ocsaíd eitiléine agus 2-chloroethanol, tá tocsaineacht teagmhála na n-iarmhar glycol eitiléine níos ísle, ach toisc go mbeidh táirgeadh agus úsáid eitiléine nochta do dhé-ocsaíd charbóin agus d'uisce, agus go bhfuil ocsaíd eitiléine agus uisce i mbaol glycol eitiléine a tháirgeadh, agus an ceann Ábhar glycol eitiléine tar éis steiriliú a bheith bainteach le íonacht ocsaíd eitiléine, agus a bhaineann leis an bpacáistiú, an taise i miocrorgánaigh, agus timpeallacht teochta agus taise an steiriliúcháin, mar sin, ba cheart machnamh a dhéanamh ar glycol eitiléine de réir na gcúinsí iarbhír . Meastóireacht.
Tá na caighdeáin ar cheann de na huirlisí le haghaidh athbhreithniú teicniúil ar ghléasanna leighis, ba cheart go ndíreodh an t -athbhreithniú teicniúil ar ghléasanna leighis ar na bunriachtanais a bhaineann le sábháilteacht agus éifeachtúlacht dearadh agus forbairt táirgí, táirgeadh, stóráil, úsáid agus gnéithe eile den anailís chuimsitheach ar fhachtóirí a théann i bhfeidhm Sábháilteacht agus éifeachtúlacht na teoirice agus an chleachtais, bunaithe ar eolaíocht, bunaithe ar fhíricí, seachas tagairt dhíreach don chaighdeán, scoite ó staid iarbhír dearadh táirgí, taighde agus forbairt, táirgeadh agus úsáid. Ba chóir go dtabharfadh an obair athbhreithnithe níos mó airde ar an gcóras cáilíochta táirgthe feistí leighis chun na naisc ábhartha a rialú, ba cheart go mbeadh “fadhbanna” dírithe ar an athbhreithniú ar an láthair ag an am céanna, tabhair súgradh iomlán do ról na “súile” go Caighdeán an athbhreithnithe a fheabhsú, cuspóir an athbhreithnithe eolaíochta.
Foinse: Ionad um Athbhreithniú Teicniúil ar Fheistí Leighis, Riarachán Drugaí Stáit (SDA)
Tugann Hongguan aire do do shláinte.
Féach níos mó táirge Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Má tá aon riachtanais de chomóradh leighis ann, bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh linn.
hongguanmedical@outlook.com
Am Post: SEP-21-2023